Elabmarket فروش کیت و تجهیزات آزمایشگاهی و دست دوم آزمایشگاه

پیرو خبر شماره 5472 مورخ 15/05/1402 مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری مطابق بخشنامه شماره 01/20418 مورخ 1401/01/29 بانک مرکزی و با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه تا حداکثر تا 3 روز کاری، اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس به شرح ذیل بعمل آورند.

روح الله دهقانی فیروزآبادی معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری در حاشیه رونمایی از خط تولید یک شرکت دانش‌بنیان آزمایشگاهی گفت: به مدد حمایت رهبر انقلاب، نزدیک به ۱۰ هزار شرکت دانش بنیان در کشور وجود دارد. شروع کار از دل بازار به دست می‌آید، زیرا باتوجه به نیاز بازار و جامعه شرکت‌ها و مجموعه‌ها این نیاز ها را رفع می کنند.

به گزارش خبرنگار مهر، موزه ملی تاریخ علوم پزشکی در بنایی قدیمی در منطقه امیرآباد تهران، با مساحتی بیش از ۹۰۰۰ متر مربع از بناهای بازمانده دوره قاجاری است که به دستور امیرکبیر به عنوان اصطبل شاهی (جلالیه) ساخته شد.

آثار و اشیای به نمایش درآمده در این موزه، یافته‌های ملموس دوره‌های پیش از تاریخ، تاریخی و ابزار و ادوات پزشکی در دوره معاصر را دربرمی‌گیرد. این موزه از بخش‌های مختلفی تشکیل شده و سعی دارد مجموعه خود را کامل کند.

در بخش انسان دیرین شناسی این موزه، نمونه‌های انسانی مکشوفه از محوطه‌های باستانی متعلق به دوره‌های تاریخی و پیش از تاریخ، از مهمترین اشیای به نمایش گذاشته شده این بخش هستند. یکی از این یافته‌ها متعلق به مومیایی طبیعی کشف شده از پیرامون شهر یزد متعلق به ۹۰۰ سال پیش است.

جمجمه دختر سیزده ساله مبتلا به هیدروسفالی که در هزار سوم پیش از میلاد یعنی ۵ هزار سال پیش به وسیله جراحی تراپانسیون درمان شده است نیز در این بخش قابل مشاهده است.

دانلود فایل و دستورالعمل  روش اجرایی پیگیری بالینی پس از فروش PMCF

دانلود مستقیم فایل از طریق لینک زیر

https://imed-edu.ir/product/%d9%81%d8%a7%db%8c%d9%84-pmcf/

مهندسان شرکت دانش‌بنیان بهیار صنعت سپاهان موفق به اخذ مجوزهای دستگاه شتاب‌دهنده خطی الکترونی برای درمان بیماران مبتلا به سرطان شدند که در آستانه تولید انبوه است.

انجمن علمی دانشجویی مهندسی شیمی دانشگاه ولی‌عصر رفسنجان، وبینار «هیدروژل‌های زیستی در پزشکی و مهندسی بافت» را برگزار می‌کند.

به گزارش باشگاه دانشجویان ایران اکونومیست، این برنامه  ۱۸ مرداد ماه ساعت ۱۷، با تدریس دکتر حدیث اقبالی ـ استادیار دانشکده فنی و مهندسی دانشگاه ولی‌عصر رفسنجان به‌صورت آنلاین برگزار می‌شود.

کد خبر 5857370

کد خبر 5858893

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به برنامه ریزی تامین کالای "سمعک" در 6 ماه دوم سال 1402، از کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد، در صورت تمایل، نسبت به تکمیل فرم اطلاعات تامین (پیوست1) و اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل مبادرت نموده و به همراه مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری روز شنبه مورخ 1402/05/28در پاکت در بسته، به انضمام نامه درخواست، توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت خارج از ساعت اداری (7 لغایت 14:30) مقدور نبوده و به درخواست های با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1.فایل جدول اطلاعات تامین مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) و همچنین بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2.ارائه فرم تعهد پیوست 2 بصورت محضری با عنوان سند "تعهدنامه" و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1.تامین کنندگان باید امکان واردات خود را در مدل های مختلف در فایل اطلاعات تامین درج نمایند.
  سمعک های ارائه شده می بایست در همه ی توان ها بوده و انواع تضعیف را پوشش دهند. (در مدل های پشت گوشی و داخل گوشی)
2. تعداد مورد نظر درکل 50 هزار عدد می باشد. (70% سمعک پشت گوشی ، 30% سمعک داخل گوشی)
3.کلیه شرکت های منتخب موظف به ارائه گارانتی (حداقل 2 سال) و خدمات پس از فروش می باشند.
4.کلیه کالاها می بایست به صورت نو و با اصالت باشند.
5.شرکت های منتخب متعهد هستند توانایی لازم جهت ارائه خدمات قبل از فروش و ارائه به مددجو مانند ساخت و پروگرم نمودن سمعک را داشته باشند.
6.شرکت های شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه در اداره کل تجهیزات پزشکی باشند.
7. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی پایین تر در مدل کمپانی مشابه در اولویت می باشد.
8. در شرایط برابر (از یک کمپانی، مدل و قیمت) شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند. (برای کمپانی های فاقد سابقه ورود، تطابق با الزامات فنی واردات و ارائه سوابق فروش در دنیا (Marketing History) الزامی می باشد.
9. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 4 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات و ترخیص حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد، لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
10.شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از ترخیص کالا، کلیه اقلام را پس از اعلام طرح توزیعی با مجوز و نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
11.در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
12. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
13. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
14.در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 214 و 179 تماس حاصل فرمایید. 

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کیت های تعیین HLA به روش NGS " مورد نیاز سازمان انتقال خون و همچنین ضرورت کشف قیمت، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020525، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست 2 در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1. کمترین قیمت ارزی پیشنهادی مورد قبول بوده و کیت های CE-IVD در الویت می باشد.
2. تعداد مورد نظر 20000عدد بوده و شرکت موظف به تحویل دستگاهای مورد نظر بصورت رایگان می باشد.
3. در شرایط برابر تولیدکنندگان و شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کیت های انعقادی کمپانی Diagnostica Stago" و همچنین ضرورت کشف قیمت، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020525، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست 3 در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1. تعداد و قیمت های ارزی مورد نظر به شرح جدول پیوست 2 می باشد.
2. در شرایط برابر تولیدکنندگان و شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
3. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
4. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
5. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 -530 تماس حاصل فرمایید.

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به ضرورت تامین " کیت های گروه بندی خون" مورد نیاز سازمان انتقال خون و همچنین ضرورت کشف قیمت، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020525، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.
لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.
مدارک لازم:
1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
2- ارائه فرم تعهد پیوست 3 در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR
نکات:
1. تعداد و تست های مورد نظر به شرح جدول پیوست 2 می باشد.
2. قیمت اعلام شده باید شامل تمامی اقلام و کیت های مصرفی به ازای هر تست باشد.
3. کیت های دارای سابقه مصرف در سازمان انتقال خون در اولویت بوده و شرکت موظف به تحویل دستگاه های مورد نظر به صورت رایگان (39 دستگاه) می باشد.
4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 -530 تماس حاصل فرمایید.

با توجه به درخواست­های مکرر شرکت­ های تولیدی و وارداتی در سال جاری، اداره تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی این اطلاعیه اعلام کرد:
با توجه به استاندارد آزمایشگاه‌های غربالگری بیوشیمی سندرم داون و تریزومی‌های 13 و 18(ویرایش سال 99) موضوع نامه شماره 6037/300/د مورخ 01/05/1399 وزارت بهداشت و چک لیست ارزیابی نظارتی آزمایشگاه‌های متقاضی مشارکت در برنامه کشوری ساماندهی غربالگری سندرم داون (ویرایش سال 99 ) موضوع نامه شماره 1115/307/د مورخ 21/07/99، آزمایشگاه های صرفا مجاز به استفاده از دستگاه‌های آنالایزر بسته (Closed) برای غربالگری سه ماهه اول بارداری سندرم داون می باشند. لذا، IRC تولید و واردات کیت های غربالگری سه ماهه اول بارداری (Free BhCG (PAPP-A, ، به صورت سیستم باز از جمله به روش الایزا برای انجام غربالگری سه ماهه اول سندرم داون صادر و تمدید نخواهد شد.

معاون فنی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، گفت: در حال حاضر دو هزار و ۱۳۰ شرکت تولیدی در حوزه تجهیزات پزشکی در کشور مشغول فعالیت هستند این در حالیست که ما حداقل به ۱۰۰ آزمایشگاه تخصصی نیاز داریم که متأسفانه این زیرساخت آن وجود ندارد.

اسحاق عامری معاون فنی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت در مصاحبه با برنامه «گفتگوی اقتصادی» رادیو گفتگو، حمایت‌های قبل از بازار و بعد از بازار دولت از تجهیزات پزشکی را ضروری خواند و گفت: دولت ابتدا باید در بخش تنظیم گری حمایت کند تا کالا مجوز‌های مورد نیاز خود را دریافت کند و بعد هم به عنوان عمده خریدار، وارد شود.

وی افزود: عیار حوزه تجهیزات پزشکی داخلی در دوران پاندمی کرونا کاملاً بر همگان آشکار شد بطوریکه ما هیچ مشکلی از نظر تجهیزات و اقلام پزشکی نداشتیم و این حاصل تلاش‌های جهادی و صداقت تولیدکنندگان 

ما بود. 

معاون فنی تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت اظهار کرد: ما در حوزه تجهیزات پزشکی «طرح برچسب اصالت و شناسه گذاری» را انجام می‌دهیم تا رصد کاملی از تجهیزات پزشکی را داشته باشیم از طرفی، مصرف کننده هم باید به قوانین و بخشنامه‌ها و آئین نامه‌ها در حوزه قاچاق توجه کند و کالای مورد نیاز خود را از شبکه توزیع قانونی تأمین کند.

 حسین امیرعبداللهیان وزیر امور خارجه که به دعوت همتای ژاپنی خود در حال دیدار از این کشور است، امروز (دوشنبه) 16 مرداد ماه در گفت‌وگو با «کاتسونوبو کاتو» وزیر بهداشت، کار و رفاه اجتماعی ژاپن در خصوص موضوعات مورد علاقه دو کشور به بحث و تبادل نظر پرداخت.

وزیر امور خارجه در این دیدار روابط سیاسی دو کشور و احترام متقابل فرهنگی فیمابین را مهم ارزیابی و اهدای  واکسن از سوی دولت ژاپن در دوره شیوع کرونا را اقدامی ارزشمند دانست.

کد خبر 5855566

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
پیرو اطلاعیه‌های قبلی مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری مطابق بخشنامه شماره 20418/01 مورخ 1401/01/29 بانک مرکزی و با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه تا حداکثر تا دو روز کاری، اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس به شرح ذیل بعمل آورند.

اداره نظارت بر تامین اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "نوار تست قند خون تولید داخل" از کلیه شرکت های تولید کننده دارای پروانه تولید نوار تست قند خون دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 1، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020521، در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1- فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2- ارائه فرم تعهد پیوست شماره 2، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

1. ارائه کمترین پیشنهاد قیمت ارزی مناسب در اولویت می باشد و به نسبت آن سیاست حجمی قطعات ساخت دستگاه مربوطه نیز افزایش خواهد یافت.

2. شرکت برنده فراخوان موظف به تعویض رایگان دستگاه های تولیدی/ وارداتی موجود در بازار می باشد.

3. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.

4. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.

5. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

7. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.

8. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.

9. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.

10. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

نظر به الزام بارگذاری اسناد فروش در سامانه انبار مجازی و رصد شبکه توزیع قانونی، بدینوسیله به اطلاع می رساند آن دسته از شرکت هایی که در سال 1401 ترخیص بانکی (ارز معادل 42000 ریال) داشته ولی اسناد خود را  تا میزان مورد نظر در سامانه بارگذاری نکرده اند، از لیست تخصیص ارز حذف شده و هیچ گونه خدماتی اعم از ثبت، سیاست، تمدید مجوز و یا هر فعالیت دیگر در این اداره کل برای شرکت های مذکور انجام نخواهد گرفت. به پیوست لیست شرکت های مربوطه اعلام می گردد.

به گزارش آیمد۹۰ شش ماه از تکیه زدن جلال غفارزاده بر مسند مدیرکل اداره تجهیزات پزشکی سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت گذشته است و در این مدت شاهد بودیم که غفارزاده توانسته مهره‌های خود را درست و به موقع حرکت دهد و سعی کرده سکان کشتی شکسته اداره تجهیزات را در دست بگیرد.اما وضعیت تامین کیت های مورد نیاز آزمایشگاه های طبی هنوز به شرایط مناسبی نرسیده است. خبرگزاری آنا به قلم زهرا اردشیری، اقدام به بررسی وضعیت کیت های آزمایشگاهی نموده و مهمترین معضلات این حوزه را مورد واکاوی قرار داده است.

چرا قاچاق کیت آزمایشگاهی؟

به نظر تأمین‌کنندگان (تولید کننده و وارد کننده) کیت‌های آزمایشگاهی موجود در بازار از سال قبل تأمین شده است و امسال به دلیل عدم تخصیص ارز و کاهش بودجه وضعیت تأمین اصلا مناسب نیست و بعید نیست در چند ماه آینده با مشکلات جدی در رابطه با تجهیزات پزشکی و اقلام آزمایشگاهی روبه رو شویم و سؤال اینجاست که درست زمانی که وقت تأمین بازار است، چرا اداره تجهیزات پزشکی اقدامی انجام نمی‌دهد؟

آن‌ها معتقدند وقتی تعرفه آزمایشگاه‌ها و کیت‌های آزمایشگاهی در مقایسه با سال گذشته افزایش نداشته است، تأمین‌کننده ترجیح می‌دهد به قاچاق روی بیاورد و به همین دلیل کیت ۵۰۰ هزار تومانی با مبلغ ۵ میلیون تومان به دست آزمایشگاه می‌رسد یا اینکه مدیر آزمایشگاه ترجیح می‌دهد، کیت‌های نزدیک به تاریخ انقضا را با مبلغ ارزان‌تر از کشور‌های همسایه خریداری کند.

قیمت کیت یک میلیونی ۱۸ میلیون شده است

در گفت‌وگوی خبرنگار آنا با رؤسای ۱۱ آزمایشگاه برتر کشور در شهر‌های مختلف در خصوص وضعیت تأمین کیت‌های آزمایشگاهی و تغییر قیمت آن‌ها در یک سال گذشته، مشخص شده است که آن‌ها مهمترین عوامل گران شدن قیمت کیت‌ها را عدم تخصیص ارز آزاد برای واردات کیت‌های آزمایشگاهی، افزایش هزینه‌های گمرکی، افزایش قیمت کیت‌های داخلی، افزایش هزینه دستگاه‌ها، وضعیت برجام و کاهش ارز ترجیحی دانستند.

به اعتقاد یکی از اعضای انجمن‌های آزمایشگاهی تهران، درست است که هنوز بخشی از کیت‌ها با ارز ۴۲۰۰ تومانی وارد می‌شود؛ اما تفاوتی بین قیمت کیت‌هایی که با تعرفه و ارز نیمایی وارد می‌شود وجود ندارد. به گفته وی از آنجایی که سیاری از شرکت‌ها برای واردات کیت با مشکل چرخه تأمین ارز برای واردات مواد اولیه رو به رو هستند. چون بسیاری از کیت‌های ساخت داخل با مواد اولیه وارداتی تولید می‌شوند و مواد اولیه با قیمت‌های بالاتر به کشور وارد می‌شوند بنابراین قیمت تمام شده کیت‌های داخلی نیز به طور بسیار چشمگیری افزایش پیدا کرده است.

تمامی رؤسای آزمایشگاه‌ها به اتفاق معتقدند که وضعیت کیت در حال حاضر بسیار بد یا حتی افتضاح است و در مواردی هم کیت‌های مورد نیاز یافت شوند با قیمت‌های بسیار بالا توسط آزمایشگاه‌ها خریداری می‌شوند.

مدیران آزمایشگاه پیوند نیز معتقد هستند تا پیش از برجام واردات کیت‌های آزمایشگاهی بسیار خوب و راحت انجام می‌شد؛ اما زمانی که در مسیر برجام سنگ‌اندازی شد نه تنها واردات به طور چشمگیری کاهش پیدا کرد؛ بلکه همان میزان اندک نیز با قیمت‌های بالا خرید و فروش شد.

مدیر آزمایشگاه عماد نیز معتقد است با کاهش میزان ارز ترجیحی حتی شرکت‌های مادر که نماینده شرکت‌های آلمانی و … بودند نیز با مشکل تأمین کیت رو به رو شدند؛ البته این آزمایشگاه که از مشتری شرکت‌های تولیدکننده داخلی است، در این خصوص گفت: به دلیل افزایش عوارض گمرکی مجبور شده تا ۱۰ درصد قیمت کیت‌های خود را افزایش دهد وی مجددا تاکید کرد وضعیت کیت‌های آزمایشگاهی در کشور بسیار بد است.

یکی از رؤسای آزمایشگاه‌ها نیز با بیان اینکه سال گذشته یک کیت را یک و نیم میلیون تومان خریداری کرده است؛ اما امسال همان کیت را ۱۸ میلیون تومان خریداری می‌کند، اعلام کرد که حاضر است اسناد مربوط به این خرید را ارسال کند و نشان دهد قاچاق کیت‌های آزمایشگاهی نمی‌تواند بی‌دلیل باشد.