مسئول واحد تحقیق و توسعه تجهیزات پزشکی در گفتگو با ایفدانا؛ با اشاره به حضور قریب به یک هفته ای مشاوران ارشد سازمان بهداشت جهانی در اداره کل تجهیزات پزشکی اظهار داشت: عملکرد و کیفیت سیستم نظارتی ما با چالشها، قوت و ضعفها یش مورد ارزیابی بسیار مثبت این مشاوران بین المللی قرار گرفت.
دکتر افروز لطیفی ادامه داد: در این نشست مشترک که با مدیرکل، مشاوران، معاونان و مدیران اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار گردید بخشهای قابل توجهی از سیستم رگولاتوری کشور معرفی و بازدیدهایی از شرکتهای تولید کننده و موسسات تحقیقاتی بویژه دفتر موسسه ملی تحقیقات سلامت درخصوص ارزیابی فناوری سلامتHTA انجام شد که با توجه به کیفیت فعالیتهای صورت گرفته مورد استقبال بسیار زیاد این مشاوران قرار گرفت.
این مقام مسئول در اداره کل تجهیزات پزشکی با بیان اینکه مشاوران سازمان بهداشت جهانی پس از ارزیابی فرآیندها ی مختلف و آشنایی با نقاط قوت و ضعف سیستم رگولاتوری ایران درحوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به مطالبی جالب توجهی اشاره نمودند؛ اعتقاد واقعی آنها این بود که توان علمی و تخصصی کارشناسان و عملکرد بالای آنان مطابق با استانداردهای روز جهان می باشد کما اینکه ضرورت عضویت همکاران تجهیزاتی ما در شبکه های جهانی از نظر آنان ضرورتی بود که می توانست سطح تبادل اطلاعات را در حوزه تجهیزات پزشکی کشور ایران ارتقا دهد.
وی با بیان اینکه همه می دانند که مشاوران WHO عموما اهل اغراق نیستند اضافه کرد: این افراد با تجربه بین المللی بالای خود همچنین معتقد بودند که سیستم رگولاتوری حوزه تجهیزات پزشکی ایران بسیار سازمان یافته و شایسته کسب رتبه اول خاورمیانه است حتی آنان در اظهار نظر دیگری سیستم رگولاتوری تجهیزات پزشکی را براساس کلاس ریسک خطر کالا، مطابق با قوانین رگولاتوری جهان ارزیابی نمودند تا جائیکه آنرا قابل قیاس با کشورهای اروپایی برشمردند.
