اخبار

مجلس برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو سازوکار تعیین کرد
1402-08-08 11:05:27

به گزارش خبرنگار سیاسی خبرگزاری فارس، نمایندگان در جلسه علنی امروز(چهارشنبه،26مهر) مجلس شورای اسلامی، بندهای (الف) و (ب) ماده 72 لایحه برنامه هفتم توسعه را به تصویب رساندند و بر این اساس نمایندگان مجلس شورای اسلامی، سازوکاری برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تعیین کردند. همچنین وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را مکلف کردند تا با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران را انجام دهد.

ماده ۷۲- به‌منظور تبدیل جمهوری اسلامی ایران به قطب تأمین سلامت منطقه جنوب غرب آسیا، دستیابی به صادرات سالانه بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو دارو و ایمن‌ساز (واکسن) و بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو تجهیزات پزشکی، افزایش درآمد سالانه کشور از گردشگری سلامت به شش میلیارد (۶,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو و افزایش درآمد سالانه حاصل از جذب دانشجویان خارجی در رشته‌های علوم پزشکی به بیش از هفتصد میلیون (۷۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مکلف به انجام اقدامات زیر است:

بند(الف)- جهت افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تا پایان سال اول اجرای برنامه، با همکاری وزارت صنعت، معدن و تجارت نسبت به راه‌اندازی سازوکار ثبت قراردادهای صادراتی و تضمین حقوق و امنیت این قراردادها اقدام نماید. وزارت جهاد کشاورزی و سازمان غذا و دارو مکلفند جز در موارد ضرورت نسبت به اعلام ممنوعیت‌های صادراتی حداقل یک‌سال پیش از اعمال آنها اقدام نمایند. در صورت اتخاذ ممنوعیت‌های صادراتی، قراردادهایی که در چهارچوب سازوکارهای مذکور انجام شده باشد، مشمول این ممنوعیت‌ها نیستند. موارد ضرورت در هر مورد با تشخیص وزارتخانه‌های بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و وزارت جهاد کشاورزی تعیین می‌گردد.

بند(ب)- تا پایان سال دوم اجرای برنامه، با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه با اولویت کشورهای منطقه، حوزه تمدنی و اعضای اتحادیه اقتصادی اوراسیا، اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران توسط این کشورها و همچنین صدور گواهی ثبت و مجوز ورود به بازار و گواهینامه‌های مشترک کیفیت تولید انجام دهد.

راه اندازی سامانه پاسخگویی الکترونیکی(تیکت) جدید در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی
1402-08-07 11:02:59

سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
طی نامه شماره 62975/664 مورخ 1402/08/02 و با توجه به عملیاتی شدن سامانه پاسخگویی الکترونیکی(تیکت) جدید در حوزه تجهیزات پزشکی، تمامی شرکت‌های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از تاریخ 1402/08/03 موظفند ظرف مدت یک هفته با اطلاعات مدیرعامل شرکت در سامانه خدمت ثبت‌نام نمایند و در صورت بروز مشکل در فرآیند ثبت‌نام موضوع را برای بررسی به دفتر فناوری اطلاعات و سامانه‌های سلامت(66417251-داخلی 221 و 222) اعلام نمایند. پس از پایان مهلت مقرر تمامی شرکت‌های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می‌بایست مشکلات سامانه‌ای خود را در سامانهkhedmat.fda.gov.ir مطرح نمایند.
شایان ذکر است این سامانه جایگزین سامانه ticketing.imed.ir خواهد شد و تنها به درخواست‌های مطرح شده در سامانه پاسخگویی الکترونیکی جدید به آدرسkhedmat.fda.gov.ir پاسخ داده خواهد شد و سامانه قبلی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از دسترس خارج می شود. فایل راهنمای ثبت نام مدیرعامل به پیوست ارائه شده است. هم‌چنین در پروفایل کاربری مدیرعامل که در فایل پیوست توضیحات مربوطه ارائه شده می‌بایست یک فرد به عنوان رابط و یا نماینده شرکت برای پیگیری تیکت‌ها معرفی شود.

درمان‌های ثانویه در مراکز مجهز بستری به مردم ارائه شود
1402-07-30 12:32:23

به گزارش آیمد ۹۰ بهرام عین‌اللهی، در هفتمین همایش معاونین توسعه مدیریت و منابع وزارت بهداشت، خاطرنشان کرد: امروزه شاهد اتفاقات ناخوشایندی در سطح جهان هستیم و نهاد‌های بین‌المللی نیز در مقابل این حوادث سکوت کرده‌اند در حالی که نهاد‌های بین‌المللی متولی سلامت مردم باید نسبت به همه به خصوص مردم فلسطین حساس باشند.

وی با بیان اینکه لازمه پیشرفت، امید و نگاه به داخل است، اظهار داشت: با وجود تحریم‌های ناجوانمردانه‌ای که گریبانگیر کشور است، اما نظام سلامت پیشرفت‌های چشمگیری داشته است.

عین‌اللهی با اشاره به اینکه سیاست وزارت بهداشت توسعه برنامه سلامت خانواده است، خاطرنشان کرد: درمان‌های اولیه (اورژانسی) و ثانویه باید مشخص باشد و درمان‌های ثانویه در مراکز مجهز بستری به مردم ارائه شود.

وی با اشاره به اهمیت بهره‌وری در حوزه منابع انسانی، افزود: باید کار‌های ماندگاری در وزارت بهداشت با بهره‌گیری از فناوری‌های نوین و هوشمندسازی انجام شود.

وزیر بهداشت همچنین حذف فرآیند‌های فسادزا را مورد توجه دولت و وزارت بهداشت دانست و ادامه داد: توجه به مولدسازی، اقتصاد مقاومتی و ظرفیت خیرین سلامت از اهمیت زیادی برخوردار است.

وی، خواهان توجه به پیوست فرهنگی در تمامی برنامه‌های وزارت بهداشت شد و افزود: منابع انسانی نظام سلامت سرمایه‌های ارزشمندی هستند که باید به حوزه رفاهی آنان توجه شود.

عین اللهی همچنین بر ضرورت توجه به استاندارد‌ها و ضوابط در خرید‌ها و قرارداد‌ها تأکید کرد و گفت: انضباط مالی، استفاده بهینه از فضای فیزیکی، سرعت کار به منظور دستیابی به پیشرفت گسترده در دستور کار قرار گیرد.

انقلابی در درمان سرطان؛ این ماده با نور سلول‌های سرطانی را می‌کشد!
1402-07-30 09:38:46

پژوهشگران یک ترکیب تقویت‌شده با پلاتین ساخته‌اند که با نور فعال می‌شود و بدون نیاز به اکسیژن سلول‌های سرطانی را می‌کشد. این کشف راه را برای توسعه نسل جدید داروهای ضد سرطان باز می‌کند.

درمان فوتودینامیک شامل استفاده از عاملی به‌نام حساس‌کننده نوری (Photosensitizer) است که با طول موج معینی از نور فعال می‌شود. فعال‌شدن با نور گونه‌های اکسیژن فعال می‌سازد که به سلول‌های سرطان آسیب می‌رسانند و فرایند آپوپتوز (مرگ برنامه‌ریزی‌شده سلولی) متوقف می‌شود.

با این که روش فوتودینامیک در درمان سرطان بسیار کارآمد است، یک مشکل آن این است که برای تولید گونه‌های اکسیژن فعال به حضور اکسیژن نیاز دارد. به دلیل محیط کم‌اکسیژن تومورهای سخت، اثربخشی حساس‌کننده‌های نوری می‌تواند محدود شود.

نابودکردن سلول‌های سرطانی با نور

برای حل این مشکل، پژوهشگران دانشگاه شهر هنگ‌کنگ یک عامل بهبودیافته با پلاتین ساخته‌اند که بدون نیاز به اکسیژن و تنها با نور فعال می‌شود و سلول‌های سرطانی را می‌کشد.

مواد شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین (II) مدت‌هاست که برای درمان سرطان به‌کار می‌روند، اما عوارض جانبی قابل‌توجهی دارند و موجب مقاومت دارویی می‌شوند. به همین علت پژوهشگران به‌سراغ پلاتین (IV) رفته‌اند. پلاتین (IV) یک پیش‌دارو است، یعنی تا پیش از ورود به سلول فعال نمی‌شود. درنتیجه، پایداری بالاتر و عوارض جانبی بسیار کمتری نسبت به ترکیب‌های پلاتین (II) دارد.

پژوهشگران با ادغام ترکیب‌های مبتنی بر پلاتین (IV) با لیگاندهای ارگانیک حساس‌کننده نوری به توسعه کلاس جدیدی از داروهای ضدسرطان پرداخته‌اند.

نتایج آزمایش ماده اکسیدکننده نوری آن‌ها روی موش‌ها نشان می‌دهد که این ماده می‌تواند به‌روشی منحصربه‌فرد سلول‌های سرطانی را بکشد و وزن و اندازه غده سرطانی را کاهش دهد

اکسیدکننده‌های نوری فعال‌شونده با فروسرخ پلاتین (IV) سلول‌های سرطانی را در مرگی منحصربه‌فرد و مستقل از اکسیژن حذف می‌کنند.

مشاهدات آن‌ها نشان می‌دهد که اکسیدکننده‌های نوری مبتنی بر ترکیبات پلاتین (IV) در شبکه آندوپلاسمی سلول ــ بخش تولید و انتقال پروتئین‌ها ــ تجمع یافته و پس از فعال‌شدن با نور فروسرخ نزدیک، بدون نیاز به اکسیژن، گونه‌های اکسیژن فعال، پراکسیدهای لیپید و پروتون تولید می‌کردند.

گونه‌های اکسیژن فعال و پراکسیدهای لیپید انفجارهای اکسیدکننده ایجاد می‌کردند که اجزای اصلی سلول سرطانی را از بین می‌بردند. همچنین پروتون‌ها، pH بین‌سلولی را کاهش داده و یک محیط اسیدی نامطلوب در غده ایجاد می‌کردند.

پژوهشگران همچنین دریافتند که اکسیدکننده‌های نوری پلاتین (IV) موجب تقویت سیستم ایمنی موش‌ها شدند. آن‌ها تعداد لنفوسیت‌های T را به‌طرز قابل‌توجهی افزایش دادند.

پژوهشگران قصد دارند مطالعاتی پیشابالینی برای این نسل جدید داروهای ضدسرطان ترتیب دهند. هدف آن‌ها مطالعه جامع خصوصیات شیمیایی، زیستی و دارویی اکسیدکننده‌های نوری پلاتین (IV) است. این مطالعات می‌توانند به کشف ترکیب‌های مناسب برای آزمایش‌های بالینی منجر شوند.

مجلس برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو سازوکار تعیین کرد
1402-07-30 09:30:19

به گزارش خبرنگار سیاسی خبرگزاری فارس، نمایندگان در جلسه علنی امروز(چهارشنبه،26مهر) مجلس شورای اسلامی، بندهای (الف) و (ب) ماده 72 لایحه برنامه هفتم توسعه را به تصویب رساندند و بر این اساس نمایندگان مجلس شورای اسلامی، سازوکاری برای افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تعیین کردند. همچنین وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را مکلف کردند تا با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران را انجام دهد.

ماده ۷۲- به‌منظور تبدیل جمهوری اسلامی ایران به قطب تأمین سلامت منطقه جنوب غرب آسیا، دستیابی به صادرات سالانه بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو دارو و ایمن‌ساز (واکسن) و بیش از یک میلیارد (۱,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو تجهیزات پزشکی، افزایش درآمد سالانه کشور از گردشگری سلامت به شش میلیارد (۶,۰۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو و افزایش درآمد سالانه حاصل از جذب دانشجویان خارجی در رشته‌های علوم پزشکی به بیش از هفتصد میلیون (۷۰۰,۰۰۰,۰۰۰) یورو، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مکلف به انجام اقدامات زیر است:

بند(الف)- جهت افزایش ضریب خودکفایی در تأمین مواد اولیه دارو، فراورده‌های دارویی و محصولات کشاورزی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی تا پایان سال اول اجرای برنامه، با همکاری وزارت صنعت، معدن و تجارت نسبت به راه‌اندازی سازوکار ثبت قراردادهای صادراتی و تضمین حقوق و امنیت این قراردادها اقدام نماید. وزارت جهاد کشاورزی و سازمان غذا و دارو مکلفند جز در موارد ضرورت نسبت به اعلام ممنوعیت‌های صادراتی حداقل یک‌سال پیش از اعمال آنها اقدام نمایند. در صورت اتخاذ ممنوعیت‌های صادراتی، قراردادهایی که در چهارچوب سازوکارهای مذکور انجام شده باشد، مشمول این ممنوعیت‌ها نیستند. موارد ضرورت در هر مورد با تشخیص وزارتخانه‌های بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و وزارت جهاد کشاورزی تعیین می‌گردد.

بند(ب)- تا پایان سال دوم اجرای برنامه، با انجام مذاکرات دوجانبه و چندجانبه با اولویت کشورهای منطقه، حوزه تمدنی و اعضای اتحادیه اقتصادی اوراسیا، اقدامات لازم را جهت پذیرش مواد اولیه دارو و فراورده‌های دارویی، ملزومات مصرفی و تجهیزات پزشکی ثبت شده در ایران توسط این کشورها و همچنین صدور گواهی ثبت و مجوز ورود به بازار و گواهینامه‌های مشترک کیفیت تولید انجام دهد.

معاون فنی اداره کل تجهیزات پزشکی مطرح کرد؛ پیگیری پرونده واردات یونیت های دندانپزشکی اطفال
1402-07-26 12:45:20

به گزارش خبرگزاری مهر، اسحاق عامری گفت: رویکرد قطعی سازمان غذا و دارو، حمایت همه جانبه از تولید داخل است، به طوری که در حوزه پروتزهای زانو، مجوز و سیاست بر این استوار بوده که میزان تولید داخل ۲ تا ۳ برابر شود و از میزان واردات آن کم کنیم.

وی با اشاره به موضوع واردات یونیت‌های دندانپزشکی اطفال در سال‌های ۹۶ و ۹۶، افزود: در آن مقطع یک مجوز تحت عنوان واردات یونیت اطفال، صادر و تعدادی هم واردات انجام شد.

عامری با تاکید بر اینکه در یک سال گذشته هیچ گونه مجوز واردات یونیت دندانپزشکی صادر نشده است، تصریح کرد: در راستای حمایت از حقوق تولید کنندگان داخلی، پرونده یونیت‌های دندانپزشکی را حتماً پیگیری خواهیم کرد.

معاون فنی اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به وجود ۲۱۳۰ شرکت تجهیزات پزشکی در کشور، گفت: از این بین، ۲۳۰ شرکت دانش بنیان هستند که بیش از ۶ هزار محصول را تولید می‌کنند که عمدتاً صادرات محور هستند.

عامری بر رشد حداقل ۳۰ درصدی صادرات تجهیزات پزشکی تاکید کرد و افزود: یکی از اقلام مورد توجه، یونیت‌های دندانپزشکی است.

عسکری: شبکه توزیع و پخش مویرگی دارو و تجهیزات پزشکی توسعه می‌یابد
1402-07-26 12:44:35

به گزارش خبرگزاری مهر، اولین همایش هم‌اندیشی مدیران ستادی، مدیران عامل استان‌ها و مدیران داروخانه‌های جمعیت هلال احمر سراسر کشور با موضوع بررسی راهکارهای تقویت زنجیره تأمین و توزیع دارو در هلال احمر برگزار شد.

در این همایش، علیرضا عسکری، مدیرعامل سازمان تدارکات پزشکی با اشاره به اهمیت توسعه و توانمندسازی جمعیت هلال احمر در حوزه تولید، تأمین و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی گفت: سازمان تدارکات پزشکی با توسعه، ارتقای ظرفیت و بهسازی زنجیره تولید، تأمین، واردات و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی، بهسازی ظرفیت‌ها و زیرساخت‌های تولیدی، توسعه مشارکت‌ها در راستای تولید، تأمین، واردات و عرضه داروهای خاص و تخصصی و فوق تخصصی و تجهیزات پزشکی سعی در نقش آفرینی بهینه در راستای نیازهای دارویی مردم دارد.

وی به فعالیت‌های شبانه روزی داروخانه مرکزی هلال احمر در توسعه سبد اقلام دارویی، توسعه سبد تجهیزات پزشکی، بیمه‌های حمایتی اشاره کرد و گفت: با خدمت رسانی در حوزه دارو به دنبال این هستیم که گره از مشکلات مردم باز کنیم و رفع نیازهای دارویی هموطنان مهمترین رسالت ماست.

عسکری با تأکید بر بهبود، تقویت و تکمیل سبد دارویی شرکت پخش دارویی هلال بر برخی طرح‌های توسعه‌ای در این مجموعه اشاره کرد و گفت: گسترش شبکه توزیع و پخش مویرگی دارو و تجهیزات پزشکی در سراسر کشور، مشارکت حداکثری با داروخانه‌های جمعیت هلال احمر استان‌ها و بهره برداری بهینه از ظرفیت‌ها، زیرساخت‌ها و امکانات جمعیت همچنین با توسعه ناوگان حمل و نقل توزیع دارو، نوسازی و به روز رسانی زیر ساخت‌های فناوری اطلاعات شرکت در سطح کشور جز رئوس برنامه‌های هلال احمر است.

مدیرعامل سازمان تدارکات پزشکی با اشاره به بیانیه گام دوم انقلاب و لزوم حمایت از تولیدات داخلی بیان کرد: انتقال فناوری، اهتمام به نوآوری، تحقیق و توسعه و فعالیت‌های دانش بنیان در زنجیره تولید، تأمین و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی و همچنین تقویت هم افزایی از برنامه‌های راهبردی پیش روی ما است و به منظور رسیدن به خودکفایی در زمینه تولید برخی داروها و اقلام استراتژیک اقداماتی همچون بهره برداری از پروژه‌های دانش بنیان با همکاری مراکز علمی و تحقیقاتی و پژوهشگاه‌ها را در دست اقدام داریم.

وی به برخی اقدامات انجام شده در شرکت داروسازی نیز اشاره کرد و گفت: راه اندازی و بهره برداری از دستگاه‌های بلیستر و کارتونینگ جهت دو برابر شدن ظرفیت تولید جامدات، راه اندازی پروژه پلت های دارویی، توسعه، نوآوری و بهسازی سبد محصولات (جامدات و مایعات، داروهای گیاهی و نانو مکمل‌ها) از شاخص ترین اقدامات تدارکات پزشکی هلال احمر در سال جاری است.

پیدا و پنهان تولید نخ جراحی/ واردات یا مونتاژ؛ کدام به صرفه است
1402-07-26 12:44:00

به گزارش خبرنگار مهر، نخ جراحی یکی از ملزومات پُرمصرف در حوزه تجهیزات پزشکی به شمار می‌رود که در حال حاضر هم تولید داخل دارد و هم واردات این محصول را شاهد هستیم.

در حال حاضر نخ و سوزن به صورت متصل نشده در ایران تولید نمی‌شود. فرآیند برش نخ، مونتاژ نخ و سوزن، بسته بندی، خشک کردن نخ و استریل و…، توسط شرکت‌های مختلف انجام می‌پذیرد.

تولید نخ جراحی و یا سوزن جراحی به صورت غیر متصل برای به صرفه بودن در کشور نیاز به ظرفیت تولید بالا دارد و عملاً چون ظرفیت مصرف در ایران پایین است و صادرات این مواد اولیه از ایران به کشورهای دیگر مشکل است، به همین دلیل سرمایه گذاری در این زمینه در کشور انجام نشده است.

رضا پورریاحی متخصص جراحی عمومی و فلوشیپ جراحی پستان، در گفتگو با خبرنگار مهر، به ارزیابی مصرف نخ جراحی در کشور پرداخت و گفت: اصولاً مصرف نخ‌های جراحی شامل محصولات ایرانی و وارداتی می‌شود.

وی با اشاره به کیفیت محصولات خارجی در مقایسه با نوع ایرانی نخ‌های جراحی، افزود: بعضاً شاهد واکنش بدن به نخ جراحی هستیم که با التهاب، عفونت در محل بخیه و…، همراه است که در نخ‌های خارجی، کمتر است.

پورریاحی ادامه داد: کیفیت نخ و سوزن وارداتی، بهتر از محصولات تولید داخل است؛ اما این موضوع به این معنا نیست که محصول ایرانی، کیفیت ندارد.

این متخصص جراحی عمومی و فلوشیپ جراحی پستان اظهار داشت: اصولاً برای اعمال جراحی زیبایی، از نخ و سوزن خارجی استفاده می‌شود که محل عمل کمتر التهاب داشته باشد.

این در حالی است که اخیراً از دستگاه تولید نخ جراحی توسط یک شرکت وارد کننده رونمایی شد.‌

بر همین اساس سری به سایت اداره کل تجهیزات پزشکی زدیم و لیست پروانه‌های تولیدی این شرکت را جهت بررسی توانمندی در بومی سازی دانش فنی از بخش استعلامات مشاهده کردیم.

حدود ۸ پروانه تولیدی صادر شده که قدیمی ترین آن مربوط به سال ۱۴۰۱ است و حدود ۶ تا ۱۰ شرکت محصولات مشابه آنها را تولید می‌کنند. به جز دو محصول تمامی تولیدات دارای تولید کننده قدیمی در کشور است.

با مراجعه بخش آمارنامه تجهیزات پزشکی که اخیراً توسط اداره کل تجهیزات پزشکی منتشر شده است، متوجه شدیم تنها محصولی که این شرکت به صورت انحصاری در حال تولید آن است نخ پلی اتیلن چند رشته‌ای است که سالانه کمتر از ۱ میلیون دلار واردات دارد و رتبه ارزبری آن ۱۱۷۸ است.

در همین حال، با مراجعه به سامانه سازمان غذا و دارو، متوجه شدیم میزان ارز دریافتی کل شرکت‌های تولیدی نخ جراحی از سال ۱۳۹۷ تا امروز کمتر از ۲۵ میلیون دلار بوده است. اما یک شرکت مطابق گزارش سامانه حدود ۵۶ میلیون دلار ارز بابت واردات کالا در قالب کالای تمام شده و مواد اولیه تولید دریافت کرده است.

این در حالی است که برخی متخصصین حوزه تجهیزات پزشکی، معتقدند اغلب شرکت‌های تولید کننده نخ جراحی در دنیا عملاً تولید کننده نخ نیستند. نخ و سوزن را از کشورهای دیگر وارد و مونتاژ می‌کنند، در واقع منظور از تولید نخ جراحی مونتاژ آن است. برخی شرکت‌ها ممکن است خودشان سوزن را تولید کنند، اما در ایران همه شرکت‌ها سوزن و نخ را از خارج وارد و در داخل مونتاژ می‌کنند.

بر همین اساس، وقتی قطعات یک کالا از خارج وارد می‌شود و در داخل فقط به هم وصل می‌شود دیگر اسم آن تولید و اختراع نیست.

در همین حال عنوان می‌شود، ۹۰ درصد نخ‌ها و سوزن‌هایی که در ایران مونتاژ می‌شود از چین وارد می‌شود. این اقلام را وارد می‌کنند و با وصل کردن آنها به هم نخ جراحی را تولید و در واقع مونتاژ می‌کنند.

جریمه ۲۰ میلیارد ریالی یک فروشگاه تجهیزات پزشکی در اهواز به علت گرانفروشی
1402-07-24 10:02:00

به گزارش ایرنا به نقل از روابط عمومی اداره کل تعزیرات حکومتی خوزستان، مهدی طیبی روز یکشنبه بیان کرد: پرونده گران‌فروشی این واحد فروشگاهی تجهیزات پزشکی در شعبه هفتم بدوی تعزیرات حکومتی اهواز رسیدگی شد.
وی افزود: این شعبه پس از بررسی پرونده و با توجه به گزارش معاونت غذا و داروی استان، متهم را به پرداخت جریمه محکوم کرد.

طیبی ادامه داد: به دلیل اعتراض متهم به رای صادر شده، پرونده مجدد در شعبه سوم تجدید نظر بررسی و رای صادره تایید شد.
مدیر کل تعزیرات حکومتی خوزستان اظهار کرد: گزارش این تخلف توسط بازرسان دانشگاه علوم پزشکی اهواز به تعزیرات حکومتی ارسال شد.

به گزارش ایرنا، گشت مشترک بازرسی از مراکز درمانی، بهداشتی و داروخانه‌های استان با حضور بازرسان اداره کل تعزیرات، صمت و دانشگاه علوم پزشکی اهواز در حال انجام است.

بر اساس اعلام اداره کل تعزیرات حکومتی خوزستان، در ۶ ماه نخست امسال، ۱۵ هزار فقره پرونده تخلف صنفی به شعب رسیدگی این اداره کل ارسال شده است.

مدیرکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: بیش از ۵۰ درصد بازار تجهیزات پزشکی کشور، وارداتی است.
1402-07-23 10:17:52

به گزارش خبرگزاری مهر، جلال غفارزاده، روز دوشنبه در نشست خبری افزود: تولیدات تجهیزات پزشکی در کشور به لحاظ سختگیری‌های رگولاتور و رعایت استانداردهای ملی و فراملی بسیار خوب است، به شکلی که قابلیت صادرات دارند. حتی اگر نیاز داخلی به فرآورده وجود داشته باشد اما به عنوان بخش تشویقی این موضوع را در نظر گرفته‌ایم که بتواند صادرات کند و با این کار کیفیت محصولات افزایش می‌یابد.

وی اظهار داشت: تجهیزات پزشکی برای تشخیص و درمان بیماری‌ها استفاده می‌شود و علاوه بر بحث‌های کمی و کیفی به لحاظ تأمین آنها طبیعی است که بحث‌های تأمینی هم مورد نظر قرار گیرد. در این بین بر موضوع قیمت‌گذاری هم الزام داریم که یکی از مؤلفه‌های آن کشف قیمت است.

غفارزاده ادامه داد: بیش از ۵۰ درصد بازار تجهیزات پزشکی کشور، وارداتی است که مبتنی بر ارز است. بنابراین لازم است در فضای شفاف رقابتی بتوانیم بازیگرانی داشته باشیم تا قیمت‌ها مناسب‌تر ارائه شود.

وی به قیمت گذاری تجهیزات پزشکی اشاره کرد و گفت: برای اقلام وارداتی اعم از آنهایی که پایه ارزی ۴۲۰۰ تومانی داشتند و…، افزایش قیمت نداشتیم‌.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره گردش مالی در حوزه تجهیزات پزشکی، افزود: بخشی از گردش مالی پرداخت‌های مستقیم بیماران است که در مراکز بستری باید مورد حمایت بیمه‌ها قرار گیرد که تاخیرهایی در پرداخت‌ها دارند. نکته مهم این است که بر حسب مصوبه اخیر ستاد تدابیر ویژه در مراکز درمانی وابسته به وزارت بهداشت تقید به تراز مالی در حوزه تجهیزات پزشکی را در نظر گرفتیم که به زودی اجرا می‌شود.

وی ادامه داد: بیمارستان برای اینکه بتواند مطالبات تأمین کنندگان را پرداخت کند، باید هر آنچه حاصل از دریافت از بخش ملزومات مصرفی پزشکی است را نشاندار و جدا کند و در جای دیگری هزینه نکند تا قدرت خریدش حفظ شود. البته این موضوع برای تجهیزات سرمایه‌ای صدق نمی‌کند. این کار اقدامی راهگشا است.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: با اعلام فراخوان، قیمت سمعک ۵۰ درصد کاهش یافت.
1402-07-22 10:38:52

به گزارش ایفدانا، دکتر جلال غفارزاده، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در نشست خبری نمایشگاه imed۲۰۲۳، گفت: حضور در چنین نمایشگاهی فرصتی بین هماهنگی تولید و واردات فراهم می‌کند. بیش از نیمی از نیازها از واردات تامین می‌شود که امیدواریم بیشتر به سمت تولید داخل برویم.

وی افزود: تولیدات تجهیزات پزشکی داخل به لحاظ سختگیری‌های رگولاتور و رعایت ضوابط ملی و فراملی بسیار خوب است؛ به شکلی که قابلیت صادرات دارند.

مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه نیمی از بازار تجهیزات پزشکی محصولات وارداتی است، عنوان کرد: لازم است در فضای شفاف رقابتی بتوانیم بازیگرانی داشته باشیم تا قیمت‌ها مناسب‌تر ارائه شود، در مورد سمعک با اعلام فراخوان، قیمت را بیش از نصف پایه ارزی کاهش دادیم که بر قیمت محصول موثر است. در مورد قیمت گذاری ریالی شعار سال به واقع در تجهیزات پزشکی تحقق یافته است و قیمت تجهیزات پزشکی در این بخش تغییری نداشته است.

وی درباره گردش مالی در حوزه تجهیرات پزشکی، تصریح کرد: این موضوع از مباحث مهم است. بخشی از گردش مالی پرداخت‌های مستقیم بیماران است که در مراکز بستری باید مورد حمایت بیمه‌ها قرار گیرد که تاخیراتی در پرداخت‌ها دارند.

نکته مهم که انجام شده است که بر حسب مصوبه اخیر ستاد تدابیر ویژه در مراکز درمانی وابسته به وزارت بهداشت تقید به تراز مالی در حوزه تجهیزات پزشکی را در نظر گرفتیم که به زودی اجرا می‌شود. بیمارستان برای اینکه بتواند مطالبات تامین کنندگان را پرداخت کند باید هر آنچه حاصل از دریافت از این بخش ملزومات مصرفی پزشکی است را نشاندار کنند تا در جای دیگری هزینه نکند؛ البته این موضوع برای تجهیزات سرمایه‌ای صدق نمی‌کند.

غفارزاده درمورد بحث فرسودگی در تجهیزات پزشکی نیز بیان کرد: در قیمتگذاری به دنبال قیمت خود محصول و دوم تعرفه نگهداشت آنها هستیم، برای هر دستگاه شناسنامه وجود دارد و پایش‌ها انجام می‌شود. فرسودگی عمدتا به تجهیزات مراکز دولتی برمی‌گردد. تصمیم گرفتیم ارز مورد نیاز برای تامین تجهیزات سرمایه‌ای این بخش در مراکز دولتی صورت گیرد؛ چرا که تعرفه‌ها در این مراکز پایین است‌ و این موضوع تضمین کننده تامین تجهیزات پزشکی در مراکز دولتی است‌.

وی افزود: مجموع ارز حوزه دارو و تجهیزات پزشکی ۳.۵ میلیارد دلار است که شامل دارو و تجهیزات پزشکی می‌شود. از این رقم ۲ میلیارد ارز ۲۸ هزار تومانی و ۱.۵ میلیارد هم ارز ۴۲۰۰ تومانی است که این اواخر ۵۰۰ میلیون دلار نیز افزایش داشت؛ البته این موضوع اولیه و مربوط به ارز تالار دومی است بنابراین؛ سهم دارو و تجهیزات در ارز نیمایی عمدتا مورد مصرف دارو است که با همین آهنگ تامین شده است. در مورد ارز ۴۲۰۰ تومانی حدود سه چهارم از ۱.۵ میلیارد مورد مصرف و نیاز حوزه تجهیزات پزشکی است که هنوز مهاجرت به ارز نیمایی و تالار دوم نداشته است.

وی در مورد تجهیرات پزشکی مصرفی در منازل و زیبایی نیز گفت: سعی داریم تامین ارز به سمت تالار دوم سوق پیدا کند که چون تازه آغاز شده است حدود یکصد میلیون دلار انجام شده است. بیشتر اقلام تجهیزات پزشکی ارز حمایتی نمی‌گیرند و آیتم‌های درمانی مشمول ارز هستند.

وی در خاتمه تاکید کرد: ارز دندانپزشکی تا همین اواخر ۲۸ هزار و ۵۰۰ تومانی بود اما بدون قیمت گذاری. اکنون قیمت گذاری کالاهای دندانپزشکی انجام شد و طبیعتا نظارت بیشتر می‌شود. همزمان با این کار مصوب شد اینها به تالار دوم بروند هرچند هنوز اتفاق نیفتاده است اما اقدامات آن در حال انجام است. با این اتفاق عملا در عرصه بازار نباید قیمت‌ها افزایش یابد.


لینک کوتاه: https://ifdana.fda.gov.ir/fa/News/20935

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به احتمال در نظر گرفتن یکی از کشورهای همسایه برای تبادلات ارزی گفت: در صورتی که این امر محقق شود سرعت انتقال ارز افزایش پیدا می‌کند.
1402-07-22 10:37:32

به گزارش ایفدانا، دکتر سید حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در مراسم افتتاحیه نمایشگاه ایرانمد ۲۰۲۳ با تقدیر از فعالان حوزه تجهیزات پزشکی اظهار کرد: برگزاری چنین نمایشگاه‌هایی شرایطی را به وجود می‌آورد که بازدیدکنندگان از نزدیک دستاوردهای حوزه سلامت را ملاحظه کنند.

وی با تاکید بر اینکه افزایش عمق تولید از اهداف اصلی سازمان غذا و دارو است، گفت: این سازمان در کنار سایر دستگاه‌های مرتبط با تولید دارو و تجهیزات پزشکی مانند وزارت صمت بانک مرکزی سازمان توسعه تجارت سازمان برنامه بودجه نقش‌آفرینی می‌کند و اثربخشی بیشتر در گرو همکاری تمامی بخش‌ها در این زمینه است.

معاون وزیر با اشاره به اینکه هشت هزار شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی فعالیت می‌کنند اظهار کرد: از این تعداد دو هزار و ۱۳۰شرکت تولید کننده تجهیزات پزشکی و ۲۳۰ شرکت دانش بنیان هستند که نقطه قوت و افتخار ما محسوب می‌شوند.

دکتر محمدی با اشاره به لزوم تقویت بنیه شرکت‌های کوچک فعال در حوزه تجهیزات پزشکی بیان کرد: خوشبختانه معاون اول رئیس جمهور و شخص رئیس جمهور برای جبران نقدینگی در اواخر سال گذشته نقش‌آفرینی کردند و اتفاقات خوبی رقم خورد.

او با اشاره به افزایش سهمیه ازری سه و نیم میلیارد دلاری سازمان غذا و دارو به چهار میلیارد دلار یادآور شد: از این میزان یک میلیارد و صد میلیون دلار برای تجهیزات پزشکی تخصیص شده است که ۸۰۰ میلیون دلار آن تأمین شده است و بخشی از این اختلاف به دلیل‌ عدم تأمین نقدینگی است.

رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه خط اعتباری جدیدی برای تجهیزات پزشکی و اقلام دارویی و شیر خشک تخصیص یافته است، گفت: بانک‌ها باید در این حوزه به ما کمک کنند، اصلاح سیاست‌های ارزی را هنوز در حوزه تجهیزات پزشکی آغاز نکرده‌ایم و دلیل آن، نگرانی ازعدم تخصیص نقدینگی کافی است که قطعاً اگر سازمان برنامه و بودجه و بانک‌های عامل همکاری داشته باشند با اصلاح سیاست‌های ارزی می‌توانیم شاهد اتفاقات خوبی در این حوزه باشیم چنانکه فعالان این حوزه می‌دانند اختلالات ارزی اتفاق مناسبی در این حوزه نیست.

محمدی تصریح کرد: علی رغم مشکلات موجود از ابتدای سال، خوشبختانه در تابستان جاری بخش زیادی از مشکلات حل شد و قرار است اعتبارات ارزی از مسیر یکی از کشورهای همسایه منتقل شوند، در صورت تحقق این امر سرعت انتقال ارز افزایش پیدا می‌کند.

وی در پایان با اشاره به اینکه ۳۶۰ هزار پروانه در حوزه تجهیزات پزشکی وجود دارد، گفت: حجم کار در این حوزه بسیار سنگین است و نیازمند هماهنگی دست‌اندکاران حوزه است. در دوران کرونا با مشکلات زیادی مواجه بودیم و کسی انتظار نداشت که بتوانیم به تولید دست پیدا کنیم خوشبختانه در آن دوران موفق شدیم ونتیلاتورهای تنفسی را تولید و حتی به ۵۰ کشور دنیا صادر کنیم.

ضرورت سرمایه گذاری مشترک کشورهای گروه پنج در تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی
1402-07-17 10:00:39

معاون وزیر بهداشت و رییس سازمان غذا و دارو بر ضرورت سرمایه گذاری مشترک کشورهای گروه پنج در تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی تاکید کرد و دسترسی پایدار و عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی را هدف اصلی بیست و هفتمین اجلاس گروه پنج دانست. 

به گزارش وبدا، دکتر سیدحیدر محمدی در مراسم افتتاحیه بیست و هفتمین اجلاس تخصصی کشورهای عضو گروه پنج با عنوان «دیپلماسی سلامت؛ نظام‌های دارو و تجهیزات پزشکی» در تالار شهید سلیمانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، اظهار داشت: در این اجلاس برای بار دوم تجربیات مشترک خود را در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی به اشتراک خواهیم گذاشت. سازمان غذا و داروی ایران به تازگی در حوزه دیپلماسی سلامت در چند محور فعال شده و امیدواریم بتوانیم این فعالیت ها را با همکاری کشورهای گروه پنج توسعه دهیم.

وی ادامه داد: محورهای توسعه همکاری های اعضای گروه پنج بهبود روابط در حوزه های مختلف و تخصصی از جمله اقلام دارویی، تجهیزات و ملزومات پزشکی، مکمل های دارویی و غذایی، طب سنتی و شیرخشک است.

رییس سازمان غذا و دارو یکی دیگر از حوزه های قابل تعریف برای توسعه همکاری ها را ارتقای شاخص های سلامت بین کشورهای عضو گروه پنج دانست و بیان داشت: یکی دیگر از اهداف این اجلاس توسعه همکاری ها با کشورهای اسلامی است. خوشبختانه تمام کشورهای عضو گروه پنج از کشورهای اسلامی هستند و امیدواریم در سال های آینده شاهد توسعه همکاری بین سایر کشورهای اسلامی نیز باشیم.

دکتر محمدی یادآور شد: هدف این اجلاس توسعه دسترسی پایدار و عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی با کیفیت برای کشورهای عضو است. امید است با اشتراک گذاشتن تجربیات همه کشورها بتوانیم این هدف را محقق کنیم و اگر نقصی در هر کشوری هست با کمک بقیه کشورهای عضو، آن را برطرف کنیم.

وی در ادامه ابراز داشت: یکی از حوزه های همکاری، توسعه سرمایه گذاری های مشترک بین کشورهای عضو است. ما سرمایه گذارانی داریم که راغب هستند در حوزه های دارو و تجهیزات پزشکی ورود کنند که باید با ایجاد زیرساخت ها وتعاملات لازم در کشورهای عضو، این حوزه ها فعال شوند.

رییس سازمان غذا و دارو در پایان اعلام کرد: باید تولیدات مشترک بین کشورهای عضو در هر حوزه ای که تخصص دارند توسعه یابد. مبادله فناوری ها و نوآوری های جدید، آموزش و توانمندسازی با کمک ظرفیت های موجود، تامین دارو و تجهیزات پزشکی و شیر خشک با همکاری کشورهای عضو برای دسترسی مناسب مردم منطقه به این اقلام، از دیگر اهداف اصلی این اجلاس است.