مصرف آجیل‌ها، دانه‌ها، سیر، سیب، فلفل دلمه‌ای و ماهی‌های چرب به بهبود سلامت کلیه‌ها کمک قابل‌توجهی می‌کند

معاون برنامه ریزی اداره کل داروی سازمان غذا و دارو، با اشاره به تامین ۴۵۰ هزار عدد فاکتور ۸ خونی طی سال ۱۴۰۲، گفت: حدود ۷۰ درصد فاکتور ۸ مورد نیاز کشور از طریق تولید داخل تأمین می شود.

برخی کارشناسان بیماری‌های تنفسی در مقاله‌ای که در نشریه انگلیسی «دیلی میل» به چاپ رسیده است مدعی شدند شیوع ویروس آنفلوآنزای پرندگان می‌تواند ۱۰۰ برابر بدتر از همه گیری کووید۱۹ باشد.

معاون وزیر و رییس سازمان غذا و دارو از تدوین آیین نامه داروسانی درب منزل با محوریت نسخه الکترونیک و ارایه خدمات غیرحضوری عرضه دارو در یکماه اخیر با استفاده از نظرات ذینفعان خبر داد و گفت: از یک هفته قبل نیز این آیین نامه برای استفاده از نظرات متخصصان حقوقی مورد بررسی قرار گرفته و در روزهای آینده این آیین نامه ابلاغ می شود تا مردم از خدمات ارسال غیرحضوری دارو بهره مند شوند.

اداره کل تجهیزات پزشکی از شرکتهایی که قابلیت تامین دستگاه سمعک در سال جدید دارند دعوت به همکاری کرد.

وزیر بهداشت، خانواده بزرگ سلامت را به حضور حماسی در مراسم روز جهانی قدس دعوت کرد.

افزایش ۳۵ درصدی تعرفه های پزشکی ۱۴۰۳، با اعتراض گروه ها و انجمن های مختلف پزشکی مواجه شده و به نظر می رسد، با این تفاسیر؛ اعتراضات نسبت به روند رشد تعرفه ها کلید خورده است.

سخنگوی وزارت بهداشت گفت: تعرفه‌های اعلامی معاینه پزشکان عمومی مورد تأیید وزارت بهداشت نیست و تعرفه مذکور متعاقبا از سوی این وزارتخانه اعلام می‌شود.

به گزارش خبرنگار مهر، بانک مرکزی در بخشنامه جدیدی موضوع ضرورت رفع تعهد ارزی واردکنندگان دارو، تجهیزات مصرفی پزشکی، شیرخشک، مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی طی ۶۰ روز از تاریخ ترخیص را ابلاغ کرد.

در این بخشنامه آمده است: پیرو بخشنامه‌های منتهی به شماره ۰۲/۷۵۷۴۰ مورخ ۱۴۰۲/۰۴/۰۴ و مستند به تفاهم نامه‌های چهارجانبه و سه جانبه در خصوص تأمین ارز واردات دارو تجهیزات مصرفی پزشکی شیرخشک مواد اولیه دارویی و تجهیزات پزشکی موارد ذیل با رعایت سایر ضوابط و مقررات ارزی جهت اجرا ابلاغ می‌گردد.

بند (۵) از بخشنامه شماره ۰۱/۲۰۴۱۸ مورخ ۱۴۰۱/۰۱/۲۹ بشرح ذیل اصلاح و جایگزین می‌شود.

۵- فارغ از تغییر گروه کالایی مربوطه در صورت عدم ارائه تأییدیه قیمت گذاری و توزیع به قیمت مصوب بر پایه‌ی نرخ ارز ترجیحی به میزان ۴۲۰,۰۰۰ ریال به ازای هر دلار یا معادل آن به سایر ارزها از وزارت مذکور مطابق با فرم پیوست. رفع تعهد ارزی منوط به اخذ مابه التفاوت از نرخ مذکور (۴۲۰۰۰۰ ریال به ازای هر دلار) تا نرخ فروش ارز مندرج در سامانه معاملات الکترونیکی ارز (ETS) روز ترخیص (رسید مالی مندرج در پروانه) گمرکی طی ۶۰ روز تقویمی از تاریخ ترخیص و واریز به حساب خزانه داری کل کشور نزد این بانک شماره شبای ۷۶۰۱۰۰۰۰۴۰۰۱۰۰۰۹۱۰۰۱۷۸۰۶ (IR) خواهد بود.

تبصره ۱- چنانچه وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و یا سازمان غذا و دارو به موجب تأییدیه های صادره تا تاریخ ابلاغ این بخشنامه عنوان نموده کالا تحت نظارت و کنترل وزارت خانه سازمان مذکور به قیمت مصوب بر پایه نرخ ارز معادل ۴۲۰,۰۰۰ ریال به ازای هر دلار توزیع و به فروش می‌رسد؛ تأییدیه های مذکور با توجه به قبول مسئولیت نظارت و کنترل توزیع و فروش کالا به نرخ مصوب بر پایه نرخ ارز معادل ۴۲۰,۰۰۰ ریال به ازای هر دلار توسط وزارت خانه سازمان مذکور قابل پذیرش هستند.

تبصره ۲- در صورت عدم ارائه تأییدیه مذکور ظرف مهلت تعیین شده و چنانچه متقاضی از پرداخت مابه التفاوت مزبور اجتناب نماید لازم است ضمن معرفی واردکننده به سازمان تعزیرات حکومتی مراتب را به اداره تخصیص ارز این بانک نیز منعکس نموده تا از تخصیص و تأمین ارز برای موارد آتی جلوگیری گردد.

مقتضی است مراتب را به کلیه شعب و واحدهای ارزی ذی ربط ابلاغ و بر حسن اجرای آن نیز نظارت نمایند.

سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
به اطلاع کلیه شرکت های واردکننده، تولیدکننده، توزیع کننده و اصناف می رساند با توجه به اطلاعیه های شماره 5594 و 5583 در خصوص راه اندازی سامانه پاسخگویی الکترونیکی (تیکت) جدید و نحوه ثبت نام در سامانه مذکور، شرکت هایی که در زمان ثبت نام و یا بازیابی نام کاربری و رمز عبور با مشکل مواجه می شوند می توانند مشکل خود را با ارسال مشخصات ذیل به آدرس ایمیل Ticketproblems@imed.ir عنوان نمایند.
- شناسه ملی شرکت
- کد ملی مدیر عامل
- موبایل مدیر عامل
- ایمیل
- الصاق عکس خطای دریافتی در هنگام ثبت نام

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
پیرو اطلاعیه‌های قبلی مبنی بر لزوم ایجاد گواهی ثبت آماری، با توجه به لزوم تخصیص ارز ثبت‌سفارشات تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تامین به موقع، کلیه متقاضیان می‌بایست با قید فوریت از طریق بانک‌های عامل مربوطه اقدامات لازم را نسبت به ایجاد فیش‌های ارزی (گواهی ثبت آماری) و کارمزد مربوطه با توجه به منابع ارزی در دسترس و به شرح جدول پیوست تا حداکثر تا 2 روز کاری بعمل آورند.

اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و وارد کنندگان مورخ 29 آبان ماه 1402 به شرح پیوست اعلام می گردد.

به گزارش ایفدانا، دکتر سید حیدر محمدی در اجلاس شورای کلان منطقه دو کشوری به میزبانی ارومیه خواستار همکاری بیشتر سازمان ها و ارگان های دیگر در خصوص جلوگیری از بروز کمبودهای مقطعی در حوزه محصولات سلامت محور شد.

وی افزود: یکی از موضوعات مبتلابه تمامی دانشگاه‌های علوم پزشکی در سراسر کشور؛ موضوع تامین به موقع دارو، تجهیزات پزشکی و شیر خشک است.

معاون وزیر بهداشت تصریح کرد: در حوزه محصولات غذایی، آرایش و بهداشتی سازمان غذا و دارو در زمینه صدور مجوز و نظارت عهده دار مسئولیت است در حالی که در حوزه تامین دارو، تجهیزات و شیرخشک به صورت مستقیم وزارت بهداشت و به تبع آن سازمان غذا و دارو پاسخ گوست.


وی با بیان اینکه کمبودهای مقطعی موجود در بازار بیشتر حاصل از تاثیرات بین‌المللی و عناد کشورهای ستمگر است، عنوان کرد: با پیگیری‌ها و زحمات شبانه روزی همکاران ما مشکلات به خصوص در حوزه شیر خشک تا حد بسیار زیادی مرتفع شده است.

محمدی با اشاره به اینکه اولویت توصیه پزشکان به تغذیه نوزادان با شیر مادر است، گفت: وظیفه ما در سازمان غذا و دارو تامین شیرخشک برای متقاضیان و در اختیار قرار دادن آن به خانواده هاست.

معاون وزیر بهداشت خاطرنشان کرد: خوشبختانه در حوزه دارو شرایط پایدار است و ثبات این پایداری نیازمند تامین نقدینگی و ارز از سوی دستگاه های مربوطه است.

سازمان غذا و دارو با تمام توان در کنار دانشگاه های علوم پزشکی در سراسر کشور است

دکتر محمدی رییس سازمان غذا و دارو بیان کرد: با توجه به اینکه یکی از وظایف اصلی سازمان غذا و دارو تامین به موقع محصولات سلامت محور به خصوص دارو،تجهیزات و ملزومات مصرفی پزشکی است، بحث ساخت و تامین منابع مالی برای انبارهای استراتژیک دارو و تجهیزات درتمامی دانشگاه ها یکی از مسائل مهم مورد پیگیری است.

وی افزود: ما اعلام می‌کنیم هر دانشگاهی که اقدام به ساخت این انبارها کند حمایت خواهیم کرد مشروط بر اینکه این انبارها در اختیار معاونت غدا و دارو قرار گیرند.

دکتر محمدی در ادامه بیان کرد: تفویض اختیار به دانشگاه‌ها یکی از موضوعات مهم سازمان غذا و داروست لذا هر دانشگاهی که زیرساخت لازم را داشته باشد ما مشتاق هستیم. بعد از ایجاد زیرساخت‌های لازم تفویض اختیارها صورت گیرد.

به گفته وی چنانچه در حوزه نظارت بر محصولات خوراکی آشامیدنی و آرایشی تفویض اختیارهای لازم صورت گرفته است.

به اطلاع شرکت‌های تولیدی و بازرگانی فعال در حوزه کیت و تجهیزات آزمایشگاهی می‌رساند جهت ثبت نام اولیه و بارگذاری فیش های واریزی در سامانه ELABMARKET.NET اقدام نمایید.

راهنمای اعلام حضور شرکت ها در قسمت فایل قرار داده شده است.

سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
طی نامه شماره 664/62975 مورخ 02/08/1402 و خبر مورخ 1402/08/04 با توجه به عملیاتی شدن سامانه پاسخگویی الکترونیکی(تیکت) جدید در حوزه تجهیزات پزشکی، تمامی شرکت‌های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی(واردکنندگان، تولیدکنندگان و توزیع کنندگان) و همچنین اصناف، موظفند ظرف مدت یک هفته با اطلاعات مدیرعامل شرکت در سامانه خدمت ثبت‌نام نمایند و در صورت بروز مشکل در فرآیند ثبت‌نام موضوع را برای بررسی به دفتر فناوری اطلاعات و سامانه‌های سلامت(66417251-داخلی 221 و 222) اعلام نمایند. پس از پایان مهلت مقرر تمامی شرکت‌های حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می‌بایست مشکلات سامانه‌ای خود را در سامانهkhedmat.fda.gov.ir مطرح نمایند. شایان ذکر است این سامانه جایگزین سامانه ticketing.imed.ir خواهد شد و تنها به درخواست‌های مطرح شده در سامانه پاسخگویی الکترونیکی جدید به آدرسkhedmat.fda.gov.ir پاسخ داده خواهد شد و سامانه قبلی در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی از دسترس خارج می شود. فایل های راهنمای ثبت نام مدیرعامل برای شرکت های حقوقی و اشخاص حقیقی(اصناف) به پیوست ارائه شده است.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
به منظور بهره برداری شرکت های متقاضی اخذ استاندارد ایزو، لیست موسسات مستقل ایرانی در صدور گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی (ISO 13485) که از سوی مرکز ملی تایید صلاحیت ایران (NACI) جهت استاندارد مذکور (قابل استناد در کشور ایران) اعتباردهی شده اند، در منوی موسسات همکار قابل دسترس می باشد.
لازم بذکر است گواهی های صادره از موسسات مذکور مورد تایید این اداره کل نیز می باشند.

اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
1- با هدف تسریع در تامین کالا، در صورت درخواست متقاضی در هنگام ثبت اولیه نمایندگی، به مدت یک ماه به تامین کننده جهت ارائه نامه نمایندگی لگالایز شده، فرصت داده می شود تا امکان شروع فرایند ثبت کالا و اخذ IRC را دارا باشد همچنین تامین کننده نیز باید متعهد گردد تا قبل از ثبت کالا، مدارک مورد نیاز را مطابق ضوابط ارائه دهد.
2- به جهت تسهیل در امور ثبت نمایندگی، پس از تکمیل مدارک، بازه زمانی اعتبار نمایندگی صرف نظر از نامه کمپانی بصورت پیش فرض به مدت 3 سال تایید می گردد؛ مگر اینکه در طی این دوره، کتبا کمپانی، شرکت جدیدی را بعنوان نماینده معرفی نماید.
3- با توجه به اینکه بر اساس ضوابط شناسنامه متقاضیان فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی، در زمان تمدید نمایندگی نیازی به لگالایز نمودن مجدد نامه نمایندگی نمی باشد. لذا جهت تسریع در رسیدگی به درخواستهای تمدید نمایندگی، در صورت ارسال نامه نمایندگی بصورت الکترونیکی از Domain اعطا کننده نمایندگی به ایمیل مرجع بررسی کننده، نیازی به دریافت اصل نامه نمایندگی جهت تمدید نمایندگی نمی باشد.
4- در کارشناسی موضوعات مربوط به تغییر نمایندگی، در صورت ثبت اعتراض توسط نماینده قبلی، مهلت مقرر برای بررسی پرونده جهت دریافت دفاعیات و مستندات در شرایطی که موجودی انبار نداشته باشند تا دو هفته و در صورت داشتن موجودی انبار، حداکثر یک ماه لحاظ می گردد.
5- به جهت تسریع در بحث تداخل نمایندگی، در صورت عدم رفع نقص نمایندگی توسط شرکت تامین کننده ظرف مدت 3 ماه از زمان اعلام نقص توسط کارشناس، پرونده به صورت اتوماتیک عودت می گردد.

اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
با عنایت به اهمیت و لزوم رصد و پایش اقلام تجهیزات و ملزومات پزشکی موجود در گمرکات کشور و ضرورت انطباق کالاهای وارد شده به انبار گمرک با اسناد اظهار شده توسط تامین کنندگان و مجوزهای صادر شده این سازمان، شروع فرآیند بازرسی فنی و نمونه برداری اقلام Home Use تجهیزات و ملزومات پزشکی در انبار گمرک فرودگاه امام خمینی(ره) از روز شنبه 1402/08/27 اعلام می گردد.
مطابق با موارد فرآیند فوق اجرایی می گردد:
1- بارگذاری اکسل ترخیص در کارتابل ترخیص TTAC توسط مسئولین فنی
2- بررسی و بازرسی فنی و نمونه برداری از کالا توسط شرکت برونسپار
3- انطباق کالاهای وارد شده به انبار گمرک با اسناد اظهار شده توسط تامین کنندگان و مجوزهای صادر شده توسط سامانه TTAC
4- تایید / عدم تایید انطباق کالاهای وارد شده به انبار گمرک با اسناد اظهار شده توسط تامین کنندگان و مجوزهای صادر شده توسط سامانه TTAC
5-
تایید انطباق: مرحله پرداخت در سامانه ترخیص TTAC
عدم انطباق : گزارش و اقدام قانونی

همچنین به منظور اطلاع بیشتر از نحوه اجرای فرآیند بازرسی مذکور از طریق ارسال یادداشت الکترونیکی در سامانه http://ticketing.imed.ir / عنوان "ترخیص و مشکلات مربوطه" سوالات خود را مطرح نمایید.

به گزارش خبرگزاری فارس از اصفهان، محمد حسین صفاری، مدیر کل بیمه سلامت استان اصفهان جزئیات خدمات تحت پوشش صندوق صعب العلاج برای افراد مبتلا به دیابت را تشریح کرد.

وی با اشاره به هفته دیابت گفت: داروهای درمان دیابت پرمصرف ترین و پرهزینه ترین داروها را در استان اصفهان شامل می‌شوند.

صفاری در این خصوص گفت: داروهای خوراکی درمان مشکلات چشمی ناشی از دیابت(لیزر درمانی)، تجهیزات پزشکی و انسولین‌ها از خدمات تحت پوشش است.

مدیر کل بیمه سلامت استان اصفهان در خصوص میزان پوشش بیمه‌ای این خدمات گفت : ۷۰درصد هزینه‌ها توسط صندوق صعب العلاج پرداخت می‌شود و بیمه شدگان صرفا ۳۰درصد را پرداخت می‌کنند. 

وی افزود: برخی از داروها مانند انسولین قلمی هم که قبلا تحت پوشش بیمه پایه بودند با حمایت ویژه  بخشی از پرداختی بیمه شده توسط صندوق تقبل می‌شود.

وی تاکید کرد: دستگاه قند خون به همراه نوار و سوزن مربوطه نیز برای بیمه شدگان مبتلا به دیابت تحت پوشش صندوق قرار گرفته است.

صفاری بیان کرد: انسولین‌های قلمی پرهزینه‌ترین داروهای تجویزی در سامانه نسخه نویسی بیمه سلامت  بوده است همچنین داروی خوراکی مت فورمین، پرمصرف‌ترین داروها در استان اصفهان بوده است.

وی گفت: همچنین چهار داروی ترکیبی پرمصرف در درمان بیماران دیابتی که هزینه به نسبت بالایی برای بیماران مبتلا به دیابت داشتند، شامل امپاگلیفلوزین+لیناگلیپتین (مثل گلایپاور)، امپاگلیفلوزین+ مت فورمین (مثل سینوریپا)، سیتاگلیپتین+مت فورمین (مثل زیپمت) و لیناگلیپتین+مت فورمین (مثل لیروپریم)، تحت پوشش صندوق بیماران خاص و صعب العلاج قرار گرفتند.