اخبار

دسترسی عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی از اهداف اصلی گروه پنج است/ ضرورت ایجاد بازار مشترک تولیدات سلامت در منطقه
1402-07-15 11:30:27

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، دسترسی عادلانه به دارو و تجهیزات پزشکی را از اهداف اصلی گروه پنج خواند و بر توسعه همکاری کشورهای عضو در زمینه های تولید، توزیع و گسترش تجارت دارو و تجهیزات پزشکی تاکید کرد.

به گزارش وبدا، دکتر بهرام عین اللهی در مراسم افتتاحیه بیست و هفتمین اجلاس تخصصی کشورهای عضو گروه پنج با عنوان «دیپلماسی سلامت؛ نظام‌های دارو و تجهیزات پزشکی» در تالار شهید سلیمانی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی گفت: برگزاری این اجلاس را در هفته وحدت و در آستانه سالروز ولادت پیامبر اسلام (ص) که بهترین خلق خداست، به فال نیک می گیریم.

وی افزود: امروزه دیپلماسی سلامت، نقطه اشتراک دیپلماسی در تمام کشورهاست که می تواند در منطقه بین همسایگان و کشورهای دوست موجب توسعه همکاری های همه جانبه شود.
وی با بیان این که در این نشست در ارتباط با غذا، دارو و تجهیزات پزشکی تبادل نظر خواهیم کرد، اظهار داشت: کشورهای گروه پنج باید به سمتی بروند که ضمن پذیرش تولیدات دارویی و تجهیزات پزشکی یکدیگر، در جهت ایجاد بازار مشترکی از تولیدات سلامت برای رفع نیازهای مردم و تامین نیازمندی های منطقه در حوزه سلامت، گام بردارند.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی اظهار داشت: کارهای گروهی که در سه اجلاس قبلی بین کشورهای گروه پنج انجام شده است نشان دهنده حُسن همکاری های این کشورها در حوزه های مختلف نظام سلامت است. در اجلاس پیشین شاهد تصمیمات خوبی در ارتباط با انتقال خون بین کشورهای گروه پنج بودیم و امیدواریم در این اجلاس نیز به توافقات خوبی در زمینه های دارو و تجهیزات پزشکی نائل شویم.

سلامت زنان، موضوع اجلاس آینده گروه پنج

دکتر عین اللهی با بیان این که اجلاس آینده گروه پنج به «سلامت زنان» اختصاص خواهد داشت، گفت: در اجلاس آینده که با حضور همسر رییس جمهور ایران برگزار می شود در ارتباط با «سلامت زنان» تبادل نظر خواهیم کرد.

وی با اشاره به این که امکان همکاری های مختلفی در حوزه سلامت بین کشورهای منطقه وجود دارد، اضافه کرد: ما می توانیم در حوزه های تحقیقاتی، انتشارات علمی، همکاری های آموزشی، درمانی، پرستاری، دندانپزشکی، سلامت روان و بخش های بسیار دیگری در حوزه سلامت با یکدیگر همکاری مشترک داشته باشیم.

وزیر بهداشت اظهار کرد: ایران در ۴۴ سال گذشته همواره تحت شدیدترین تحریم ها قرار داشته ولی همانطور که در نمایشگاه بین المللی دارو و صنایع وابسته «ایران فارما» ملاحظه کردید با وجود این تحریم ها پیشرفت های زیادی در حوزه تولیدمواد اولیه دارویی، دارو و تجهیزات پزشکی داشته و امروزه بیش از ۹۷ درصد نیاز دارویی و ۴۰ درصد تجهیزات پزشکی پیشرفته خود را به صورت خودکفا در داخل تولید می کند.

دکتر عین اللهی با بیان این که اگر همکاری های بیشتری بین کشورهای همسایه وجود داشته باشد می توانیم تولیدات را ارتقا دهیم، افزود: ایران آماده مشارکت اقتصادی با کشورهای منطقه در حوزه سلامت است. ما قادریم به صورت مشترک تولیدات زیادی در حوزه سلامت داشته باشیم و خودمان نیاز منطقه را در این حوزه تامین کنیم.

وی با تاکید بر این که هدف اصلی ما دسترسی عادلانه به دارو ، تجهیزات پزشکی و توسعه سلامت مردم منطقه است، گفت: مردم منطقه حق دارند از سلامت برخوردار باشند. در همه گیری کرونا ثابت شد بیماری محدود به یک کشور نیست و ما بدون همکاری با هم به موفقیت نمی رسیم. سلامت در سایه همکاری با یکدیگر ایجاد می شود و گروه پنج تبلور این همکاری ها برای ایجاد سلامت بین تمام کشورهای منطقه است.

وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی کشورمان با اشاره به این که کشورهای گروه پنج باید قوانین و مقررات خود در رابطه با تولید و توزیع دارو را با یکدیگر به اشتراک بگذارند، گفت: ما امروز قادریم با تولید داروهای پیشرفتۀ هایتک و بهره گیری از دستاوردهای زیست فناوری و نانو فناوری، مشکلات مربوط به بیماری ها را در منطقه خودمان مرتفع کنیم.

دکتر عین اللهی ضمن اظهار امیدواری از این که جلسات گروه پنج کاربردی باشد و نتایج آن در فرآیندهای اجرایی دیده شود، خاطرنشان کرد: اینجانب هفته آینده عازم قاهره خواهم شد و در دیدار با وزرای بهداشت کشورهای گروه پنج پیگیر نتایج اجلاس امروز خواهم بود.

وی اعلام کرد: گروه پنج از ماه گذشته با پیوستن کشور تاجیکستان، به گروه جی پلاس تبدیل شده که نشان دهنده تجسم همکاری های حوزه سلامت بین همسایگان است.  

کشف تجهیزات پزشکی غیر مجاز به ارزش ۴۳ میلیارد ریال در قم
1402-07-05 10:29:42

قم- معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی قم از کشف تجهیزات پزشکی غیرمجاز در قم توسط بازرسان این معاونت به ارزش ۴۳ میلیارد ریال خبر داد.

به گزارش خبرگزاری مهر، هدی ابوالحسنی معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی قم با اشاره به نظارت‌های مستمر در این معاونت توسط کارشناسان گفت: به منظور خدمات رسانی مطلوب به همشهریان و همچنین نظارت دقیق بر محصولات ارائه شده، بازرسی‌ها انجام و با متخلفان برخورد می‌شود.

وی افزود: در یکی از بازرسی‌های انجام شده از کارخانه‌ای در سطح استان توسط بازرسان اداره تجهیزات و ملزومات پزشکی معاونت غذا و دارو، ۹ هزار و ۵۸۶ عدد محلول نگهداری و شستشوی لنز چشمی غیرمجاز کشف و توقیف شد.

ابوالحسنی افزود: با توجه به گسترش روزافزون وسایل زیبایی و سوءاستفاده افراد سودجو، در این بازدید که پلیس امنیت اقتصادی استان نیز حضور داشت، این محلول‌های غیرمجاز کشف و ضبط شد.

معاون غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی قم گفت: همچنین در نظارت دیگری از یکی از کارخانه‌های استان ۱۲۰ هزار و ۴۶۳ کیت تشخیص سریع بارداری غیرمجاز کشف شد.

وی گفت: از دیگر بازرسی‌های صورت گرفته توسط این گروه، می‌توان به بازرسی از یک کارخانه تولید ملزومات پزشکی اشاره کرد که در این بازدید هم ۹۵ هزار و ۲۹۳ میکروست غیرمجاز کشف شد.

ابوالحسنی گفت: ارزش ریالی ملزومات کشف شده، حدود ۴۳ میلیارد ریال است که از ورود این اجناس قاچاق و غیرمجاز که به سلامت جامعه نیز ضربه می‌زد، جلوگیری به عمل آمد.

فعالیت ۳۷۲ کارخانه ایرانی در تولید محصولات "های‌تک" در زمینه دارو و تجهیزات پزشکی
1402-07-05 09:57:38

مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت صمت گفت: ۱۵۰۰ واحد و کارخانه فعال در حوزه تجهیزات پزشکی داریم که ۳۷۲ کارخانه مشخصاً به تولید محصولات "های‌تک" و به‌روز دنیا مبادرت دارند.

به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری تسنیم، آی‌هیت؛ خانه نوآوری و فناوری ایران، دوشنبه 3 مهرماه، میزبان "ردی هیماوان" مدیرکل بخش دارو و تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت اندونزی، کاملیا فیصل؛ مدیربازاریابی بایوفارما، ‌اندی چندرا؛ مدیر اجرایی بیمارستان سدی‌کین و دیگر همراهان این هیئت اندونزیایی بود که با توجه به حوزه تخصصی‌شان از بخش دارو و تجهیزات پزشکی خانه فناوری و نوآوری ایران بازدید کردند.

پس از این بازدید، نشستی با حضور هیئت هفت نفره اندونزیایی و دکتر قدمگاهی؛ مدیرکل دفتر توسعه کسب و کار بین‌المللی مرکز تعاملات بین‌المللی، معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری، دکتر آزادبخت؛ مدیرکل تجهیزات پزشکی وزارت صمت و جمعی دیگر از اعضای سفارت و وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در محل خانه نوآوری و فناوری ایران (آی‌هیت) برگزار شد و در این نشست، جایگاه ایران در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی و ساز و کار تعاملات بین‌المللی در این بخش به بحث گذاشته شد.

آزادبخت در ابتدای جلسه کوشید تا سیمایی از حجم واردات و صادرات در حوزه تجهیزات پزشکی ارائه کند و در این زمینه گفت: حجم واردات و صادرات ما در این حوزه 3 میلیارد دلار است که 1.7 میلیارد دلار آن سهم واردات و 1.3 میلیارد دلار به تولید اختصاص دارد.

راه‌اندازی سامانه الکترونیکی ثبت درخواست مجوز شرکتهای کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
1402-07-04 14:31:08

اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
با عنایت به راه‌اندازی سامانه الکترونیکی ثبت درخواست صدور و تمدید فعالیت مجوز شرکت های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، از تاریخ 1402/07/05 کلیه درخواست‌های اخذ مجوز صدور و تمدید فعالیت شرکت‌های کنترل کیفی صرفاً از طریق سامانه مذکور قابل بررسی می‌باشد.
لذا از کلیه شرکت‌های متقاضی تقاضا می‌گردد مدارک و مستندات خود را مطابق با دستورالعمل کنترل کیفی در این سامانه بارگذاری نمایند.
توضیح این که:
1) دسترسی به سامانه کنترل کیفی از طریق پورتال Register.imed.ir امکانپذیر می باشد.
2) شرکتهای کنترل کیفی جهت دریافت کد کاربری و رمز عبور در سامانه مذکور ابتدا میبایست در سامانه سازمان غذا و دارو (www.TTAC.ir) لینک "ثبت نام اشخاص حقیقی و حقوقی" به عنوان شرکت وارد کننده ثبت نام نموده و سپس با مراجعه به سایت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو (www.imed.ir) لینک "سامانه IMED "در قسمت "عضویت و ثبت نام شرکت های تولیدکننده، واردکننده، توزیع کننده، اصناف،خدمات ثالث و کنترل کیفی" از طریق لینک "ثبت نام شرکتهای کنترل کیفی" کد کاربری دریافت نمایند. عبور رمز در لینک "ثبت نام شرکتهای کنترل کیفی" توسط خود شرکت انتخاب می گردد.

فراخوان عمومی تامین شماره 19-1402، تامین کالای تیشو اکسپندر
1402-07-03 12:27:00

قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی

فراخوان عمومی تامین شماره 19-1402، تامین کالای تیشو اکسپندر

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "  کالای تیشو اکسپندر " از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت،حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020708در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

  1. فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.
  2. ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR


نکات:

  1. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
  2. تعداد مورد نظر از کالای تیشو اکسپندر 700 عدد می باشد.
  3. تامین کنندگان شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه و سوابق کوتاهی در ایفای تعهدات در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
  4. در شرایط برابر تولیدکنندگان و همچنین شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
  5. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 3 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  6. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  7. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کدIRC  فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

 

  1. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  2. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  3. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  4. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 214 تماس حاصل فرمایید.
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC در ابتدای هر ماه
1402-07-03 12:14:49

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش و میزان برنامه ریزی تامین کلیه کالاهای تولیدی و وارداتی خود را در ابتدای هرماه و حداکثر تا پنجم هر ماه در سامانه پیش بینی تامین (TTAC) که در قالب فرمت Excelدر سایت مذکور قرارداده شده است بارگذاری نمایند.
بدیهی است در صورت عدم صحت و یا کامل نبودن اطلاعات ارائه شده، مسئولیت هرگونه تبعات و عواقب بعدی برعهده شرکت تامین کننده خواهد بود.
بدین منظور لازم است مدیران شرکت، پس از ورود به سامانه تیتک TTAC، وارد آیکون "پیش بینی و تعهدات تامین" شده و در قسمت فرآورده ها در سمت راست بالای صفحه، گزینه "تجهیزات" را انتخاب و ضمن تکمیل اطلاعات، تعداد کلیه محصولات را به عدد وارد نمایند و بمنظور آشنایی کامل با این روال، ویدیوی آموزش نحوه ثبت اطلاعات نیز در پیوست آورده شده و قابل بهره برداری می باشد.
شایان ذکراست در صورت عدم بارگذاری اطلاعات درخواستی بصورت کامل، مسئولیت تغییر سیاست ارزی، تعدادی و مجوزهای واردات بر عهده شرکت بوده و ارائه خدمات اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی از جمله معرفی در فهرست تخصیص ارز، اعطای سیاست تعدادی و مجوزهای لازم، ترخیص با حداقل اسناد و ... برای شرکت میسر نخواهد بود.
و همچنین تاکید می گردد با توجه به اهمیت تکمیل اطلاعات توسط تولیدکنندگان به منظور ارزیابی وضعیت تولید، عدم بارگذاری اطلاعات توسط ایشان نیز بمنزله عدم تولید تلقی شده و در مدیریت واردات بمنظور تامین نیازهای کشور، اعمال خواهد شد.

فراخوان عمومی تامین شماره 20-1402، تامین کیت های IVD کمپانی CEPHIDE
1402-07-03 11:04:09

اداره نظارت بر تامین و توزیع اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین " کیت های IVD کمپانی "CEPHIDE  طبق لیست پیوست 1، از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 2، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020708 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

 (1فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 2، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2) ارائه فرم تعهد پیوست شماره 3، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR



نکات:

  1.  فهرست کیت های آزمایشگاهی به شرح پیوست 1 می باشد.
  2.  شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  3.  از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  4.  شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

5- در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.

6 - اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.

7- با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.

در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420 – 021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.

فراخوان عمومی تامین شماره 18-1402، تامین اقلام قلبی شامل گرافت عروقی، فلت و پانچ آئورت
1402-06-22 10:23:40

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین " اقلام قلبی شامل گرافت عروقی، فلت و پانچ آئورت " از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست2 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت،حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020628 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

  1. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
  2.  تامین کنندگان شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه و سوابق کوتاهی در ایفای تعهدات در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
  3. در شرایط برابر تولیدکنندگان و همچنین شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
  4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 3 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

  1. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  2. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  3. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  4. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420  021 داخلی 226-225 تماس حاصل فرمایید.
فراخوان عمومی تامین شماره 17-1402، تامین اقلام کیسه خون
1402-06-22 10:15:28

اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین " کیسه خون "  از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست2 )، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت،حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020628 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست1، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2ارائه فرم تعهد پیوست در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

  1. ارائه پیشنهاد قیمت ارزی-ریالی مناسب در اولویت می باشد.
  2.  تامین کنندگان شرکت کننده می بایست فاقد سوء سابقه و سوابق کوتاهی در ایفای تعهدات در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی باشند.
  3. در شرایط برابر تولیدکنندگان و همچنین شرکت های دارای سابقه واردات کالا در اولویت می باشند.
  4. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت 3 روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  5. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست2 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  6. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:

الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.

ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.

  1. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  2. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  3. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  4.  در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420  021 داخلی 226-213 تماس حاصل فرمایید.
آزمون فلوشیپ علوم آزمایشگاهی ۲۹ و ۳۰ شهریور برگزار می شود
1402-06-21 10:58:21

به گزارش خبرنگار مهر، ضوابط و شرایط آزمون پایانی دوره تکمیلی تخصصی علوم آزمایشگاهی اعلام شد و بر اساس اعلام دبیرخانه شورای آموزش علوم پایه پزشکی، بهداشت و تخصصی صرفاً داوطلبانی که همه بخش های آموزشی خود را تمام کرده اند، می توانند در آزمون پایان دوره شرکت کنند.

آزمون در دو مرحله کتبی و عملی برگزار می شود و نمره منفی ندارد.

تعداد سوالات آزمون کتبی ۱۲۰ سوال است که به صورت الکترونیکی روز چهارشنبه ۲۹ شهریور ماه ۱۴۰۲ برگزار می شود.

محل آزمون کتبی مرکز آزمون الکترونیک دانشگاه علوم پزشکی تهران (مرکز طبی کودکان) به نشانی: تهران، بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب خواهد بود. آزمون رأس ساعت ۹ صبح شروع خواهد شد و مدت آزمون دو ساعت خواهد بود.

آزمون عملی روز پنجشنبه ۳۰ شهریورماه ۱۴۰۲ ساعت ۸ صبح به آدرس: بزرگراه شهید همت، بین تقاطع شیخ فصل الله نوری و شهید چمران، دانشگاه علوم پزشکی ایران (دانشکده پیراپزشکی) برگزار خواهد شد.

حدنصاب قبولی در آزمون کتبی ۶۰ درصد نمره و در آزمون عملی نیز کسب ۶۰ درصد نمره است.

برای شرکت در آزمون عملی پایانی، قبولی در آزمون کتبی برای داوطلبان الزامی است.

در صورت قبولی در آزمون کتبی و مردودی در آزمون عملی نتیجه قبولی آزمون کتبی حداکثر ۲ سال برای شرکت در آزمون عملی معتبر خواهد بود.

داوطلب می تواند حداکثر ۳ بار در آزمون پایانی دوره تکمیلی تخصصی علوم آزمایشگاهی شرکت کند.

نمره نهایی آزمون پایانی حاصل جمع ۶۰ درصد نمره کتبی و ۴۰ درصد نمره عملی است.

لازم به ذکر است ارائه کارت شناسایی شامل اصل کارت ملی یا شناسنامه جهت آزمون مزبور الزامی است.

نمره هر ایستگاه در آزمون عملی ۲۰ است که دارای ضرایب به شرح ذیل است:

جدول دروس و ضرایب آزمون پایانی کتبی و عملی دوره تکمیلی تخصصی علوم آزمایشگاهی

ردیف

عنوان دوره

طول دوره

تعداد سوال آزمون
کتبی

ضریب مواد آزمون عملی
در هر ایستگاه

۱

انگل شناسی پزشکی

۱ماه

۱

۷

۲

ایمنی شناسی پزشکی

۳ماه

۳

۲۰

۳

بیوشیمی بالینی

۴ماه

۴

۲۵

۴

قارچ شناسی پزشکی

۱ماه

۱

۷

۵

مدیریت آزمایشگاه و کنترل کیفی

۲ماه

۲

۱۵

۶

باکتری شناسی پزشکی

۲ماه

۲

۱۴

۷

ویروس شناسی پزشکی

۱ماه

۱

۷

۸

خون شناسی و علوم انتقال خون

۴ماه

۴

۲۵

تعداد سوالات

۱۲۰


منبع برای آزمون کتبی سال ۱۴۰۲

Henry’ s Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods

فراخوان عمومی تامین شماره 15-1402، تامین مواد اولیه کیت های IVD
1402-06-20 13:45:01

قابل توجه کلیه فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی

اداره نظارت بر تامین و توزیع اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:

با توجه به ضرورت تامین "مواد اولیه کیت های "IVD از کلیه شرکت های تولید کننده مواد اولیه کیت های مورد نظر دارای ایزو به عنوان Manufacturer دعوت می گردد، پیشنهاد خود را بر اساس جدول پیوست شماره 2، در بازه زمانی قابل تحویل همراه با مدارک ذیل، در نسخه کاغذی ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت، حداکثر تا پایان وقت اداری مورخ 14020618 در پاکت در بسته، به همراه نامه و توسط نماینده شرکت به دبیرخانه محرمانه حراست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی تحویل نمایند.

لازم به ذکر است دریافت پاکت بعد از پایان ساعت اداری مقدور نبوده و به درخواست هایی با مدارک مخدوش و یا مندرج در غیر از فرمت اکسل تعیین شده در لیست مدارک، ترتیب اثر داده نخواهد شد.

مدارک لازم:

1) فایل جدول مشخصات تجهیزات و ملزومات پزشکی مطابق جدول پیوست 2، منحصرا در فرمت EXCEL و در لوح فشرده(CD) ، بصورت کاغذی و ممهور به مهر و امضای معتبر شرکت.

2) ارائه فرم تعهد پیوست شماره 3، در سربرگ شرکت و بارگزاری در سامانه تعهدات پرتال IMED.IR

نکات:

  1. فهرست مواد اولیه مورد نظر به شرح پیوست 1 می باشد.
  2. شرکت‌هایی که در فراخوان تامین کالا بصورت فوریتی پذیرفته می شوند می بایست، ظرف مدت ۲ روز کاری پس از اعلام، مراحل لازم به منظور ثبت فوریتی کالا را طی نموده و نسبت به واردات حداکثر ظرف مدت 2 ماه اقدام نمایند.
  3. از آنجا که ارائه پیشنهاد قیمتی و ثبت درخواست به منزله ایجاد تعهد برای شرکت پذیرفته شده جهت تامین کالای فوریتی می باشد لازم است ضمن لحاظ دقت و ملاحظات لازم در خصوص تکمیل اطلاعات مورد نظر، فرم تعهدنامه پیوست 3 را تکمیل و بهمراه مدارک ارائه نمایند.
  4. شرکت های منتخب در فراخوان ضمن تکمیل فرم تعهدنامه (پیوست) می بایست:
    الف) نسبت به انجام ثبت سفارش و انجام فرآیند های لازم به منظور صدور مجوز لازم تولید، واردات و ترخیص کالای منتخب در فراخوان اقدام و در صورت وجود هر نوع مشکل در هر کدام از مراحل کاری، مراتب را در اسرع وقت به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.
    همچنین لازم به ذکر است تمدید کد IRC فوریتی پس از مهلت تعیین شده صرفا با تشخیص اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی بوده و هیچ گونه حقی برای شرکت ایجاد نمی کند.
    ب) شرکت های منتخب در فراخوان، می بایست پس از تولید و یا ترخیص کالا، کلیه اقلام را با نظارت وزارت بهداشت،درمان و آموزش پزشکی توزیع نمایند.
  5. در صورت کوتاهی شرکت های پذیرفته شده در فراخوان در پیگیری و تامین به موقع، سهمیه داده شده لغو و به متقاضیان دیگر ارائه خواهد شد و همچنین از شرکت آنها در فراخوان های بعدی ممانعت بعمل خواهد آمد.
  6. اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی در رد یا پذیرش پیشنهادات مختار بوده و شرکت در فراخوان حقی را برای شرکت ایجاد نخواهد کرد.
  7. با توجه به ماهیت کالا و در صورت لزوم، اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی نسبت به تعیین برگزیدگان متعدد به منظور حصول اطمینان از تامین کالا در کشور اقدام می نماید.
  8. در صورت هرگونه ابهام و سوال با شماره 63420  021 داخلی 350 تماس حاصل فرمایید.
اطلاعیه در خصوص پرونده های ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند ویرایش ثبت سفارش مشمول نرخ ارز تالار دوم
1402-06-18 10:05:07

اداره پایش، برنامه ریزی و سیاست گذاری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:
با عنایت به پیگیری های صورت گرفته مبنی بر لزوم رفع مشکل ترخیص و تامین در پرونده های ثبت سفارش تجهیزات و ملزومات پزشکی (کلیه اقلام حوزه پوست، مو و زیبایی، دندانپزشکی و (home use و به منظور تسهیل و تسریع در فرآیند ترخیص ثبت سفارشات مشمول نرخ ارز تالار دوم در سامانه TTAC به اطلاع می رساند، متقاضیان می بایست حداکثر تا تاریخ 14020623
 نسبت به ویرایش ثبت سفارشات کلیه اقلام صدرالاشاره اقدام نموده و مراتب را به انضمام شماره ثبت سفارش، به صورت تیکت به آدرس ticketing.imed.irو به اداره ثبت مربوطه، به منظور اقدامات بعدی اعلام فرمایند.
شایان ذکر است این اقدام صرفا برای ثبت سفارش های اقلام مذکور بوده (مشمول تالار دوم ارزی) و ثبت سفارش های با نرخ ارز دولتی (28500 و 4200) کمافی السابق طبق رویه اقدام می شود.
بدیهی است مسئولیت عواقب ناشی از عدم ویرایش در مهلت مقرر بر عهده شرکت است.

برگزاری وبینار آموزشی مرتبط با طرح تفویض صدور و تمدید پروانه ساخت تجهیزات پزشکی (با محوریت تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی) با کلاس خطرA&B "ویژه دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی مشمول طرح تفویض"
1402-06-18 09:49:00

به گزارش اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با توجه به اهمیت بازآموزی و ارتقاء سطح آموزشی کارشناسان مشمول طرح تفویض صدور و تمدید پروانه ساخت دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی کشور، با هدف شفاف سازی ضوابط و روالها به منظور ایجاد وحدت رویه در بررسی پرونده های ثبت تولید تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی (IVD) روز یک شنبه 12 شهریورماه 1402 ، وبینار آموزشی در این خصوص به صورت برخط در اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت بهره برداری مدیران و کارشناسان تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی کشور برگزار گردید. دراین وبینار که با حضور کارشناسان و مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاههای سراسر کشور تشکیل شد مواردی نظیر نحوه بررسی مستندات کنترل کیفی، ردیابی محصول، ارزیابی عملکرد، صحه گذاری مواد اولیه، روش تولید، حیطه کاربرد و ... ارائه و به سوالات دانشگاهها نیزدر این زمینه پاسخ داده شد.

تقاضا برای خرید تجهیزات پزشکی از ایران
1402-06-06 10:53:13

به گزارش خبرگزاری مهر، حسین فرشیدی، در حاشیه بازدید از غرفه وزارت بهداشت در نمایشگاه روایت خدمت گفت: فرزندان این مرز و بوم توانستند در حوزه قطعات و تجهیزات پزشکی نه فقط نیازمندی‌های داخل را تأمین کنند بلکه به دیگر کشورها نیز صادرات داشته باشند و کشورهای زیادی متقاضی تجهیزات پزشکی جمهوری اسلامی ایران باشند.

وی افزود: قطعات سلامت محور، حساس و نیاز همه دنیا است و این توانمندی می‌تواند برای کشورها از لحاظ ارزآوری و اشتغال سودده باشد؛ هم اکنون جوانان ایرانی تجهیزاتی همچون یونیت‌های دندانپزشکی، سی تی اسکن و بالن‌ها در قلب و عروق و سایر تجهیزات را می‌سازند.

فرشیدی گفت: دنیا در زمان شیوع کووید ۱۹ به وضوح مشاهده کرد در حالی که برخی کشورهای مدعی دموکراسی، اجازه ورود واکسن کرونا به ایران نمی‌دادند پلتفرم ۶ واکسن در کشور تولید شد و این موضوع، کیفیت کاری و سرعت کار دانشمندان علوم پزشکی ایران را به جهانیان نشان داد.

معاون بهداشت وزارت بهداشت گفت: تجربه کووید ۱۹ به همه ثابت کرد که ایران می‌تواند با اتکا بر دانشمندان خود از بحران‌های مشابه در حوزه سلامت با افتخار و سربلندی عبور کند.

حمایت ۱۳۴ میلیاردی از طرحهای توسعه محصول در حوزه تجهیزات پزشکی
1402-06-05 10:14:48

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان ریاست جمهوری، نشست امضای قرارداد هفت شرکت منتخب رویداد رویانو و معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری، با حضور روح الله دهقانی معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری، سید محمد موسوی معاون صنایع ماشین آلات و تجهیزات وزارت صمت، شقایق حق جوی معاون توسعه فناوری معاونت علمی و جمعی از مدیران شرکت‌های برجسته و پیشران تجهیزات پزشکی با هدف توسعه محصولات راهبردی و پیشرفته حوزه تجهیزات پزشکی برگزار شد.

روح الله دهقانی معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری، این برنامه را گامی رو به جلو و اثربخش در جهت توسعه تجهیزات فناورانه پزشکی به کمک شرکت‌های پیشران و توانمند فعال در این حوزه دانست و افزود: این برنامه با پیگیری معاونت علمی و همراهی خوب شرکت‌های پیشران حوزه تجهیزات پزشکی به شکلی روش‌مند، منسجم و دقیق دنبال می‌شود و جای خرسندی است که بخش های اثرگذار در زیست بوم توسعه فناوری تجهیزات پزشکی از جمله وزارت صمت، وزارت بهداشت و سایر بخش‌های مرتبط، در قالب این برنامه، به شکلی هماهنگ و هم‌افزا در کنار یکدیگر هستند. از شرکت‌های دانش‌بنیانی که در این شرایط سخت، مسیر توسعه فناوری و حمایت از شکل‌گیری شرکت‌های نوپا برای قرار گرفتن کشورشان در مدار پیشرفت را انتخاب کردند، قدردانی می‌کنم.

دهقانی، با تاکید بر این‌که ظرفیت شرکت‌های دانش‌بنیان و فناور که در توسعه محصولات پیشرفته پزشکی فعالیت دارند، فراتر از این برنامه است، افزود: برنامه رویانو می‌تواند در قالب فراخوان های شش ماهه ادامه پیدا کند چرا که شرکت های دیگری نیز هستند که وقتی این عزم و آمادگی معاونت علمی در حمایت از شکل‌گیری شرکت‌های فناور نوپا را ببینند، برای حرکت در مسیر توسعه فناوری ترغیب شده و پای کار می آیند. این برنامه را می‌توان در سایر حوزه‌های فناوری و به کمک شرکت‌های توانمند آن حوزه‌ها ادامه داد. معاونت علمی برای کمک به شکل‌گیری شرکت‌های نوپا و توسعه محصولات فناورانه، تمامی ظرفیت‌ها و امکانات خود را از تامین مالی تا حمایت‌های نرم افزاری به کار خواهد بست.

معاون علمی، فناوری و اقتصاد دانش‌بنیان رییس‌جمهوری با اشاره به حمایت ویژه از توسعه محصولات و شرکت‌های فناور جدید حوزه تجهیزات پزشکی افزود: تامین مالی حوزه تجهیزات پزشکی، در اولویت پیگیری‌ها و اقدامات حمایتی معاونت علمی قرار دارد. برنامه ریزی صورت خواهد گرفت تا شرکت‌هایی که سه‌چهارم از فرآیند توسعه فناوری و ساخت محصولاتشان را با موفقیت به سرانجام رسانده‌اند جایزه فناورانه دریافت کنند.

وی با بیان این‌که شرکت‌های منتخب رویانو از حیث سطح فناوری هم توانمندی های خوبی دارند، ادامه داد: از توسعه محصولات جدید و گام‌های بعدی آن‌ها در قالب جایزه فناوری نکست هم حمایت صورت می‌گیرد.

پیش نویس بازنگری دستورالعمل خدمات پس از فروش شرکتهای تجهیزات پزشکی برای اظهار نظر ذینفعان توسط اداره نظارت بر نگهداشت منتشر شد.
1402-06-05 10:09:08

اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد:
با توجه به لزوم انجام اصلاحات و تغییرات در ضابطه فعلی خدمات پس از فروش شرکت های تجهیزات پزشکی، این ضوابط در دست بازنگری است و پیش نویس آخرین تغییرات در نظر گرفته شده به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی ذینفعان به پیوست قابل دسترس می باشد.
لذا کلیه ذی نفعان اعم از دانشگاه های علوم پزشکی، مراکز درمانی، متخصصان، کاربران، شرکت ها، انجمن و اتحادیه های فعال در حوزه تجهیزات پزشکی می توانند حداکثر به مدت 10 روز از تاریخ انتشار این پیش نویس (تا تاریخ 1402/06/05)، نقطه نظرات خود را بصورت مکتوب به دبیرخانه اداره کل تجهیزات پزشکی و یا از طریق پست الکترونیکی به نشانی اینترنتی khadamat@imed.ir ارسال نمایند.

شاهرود میزبان بخش«بازتوانی قلب و ریه»
1402-06-04 13:30:26

خبرگزاری مهر، گروه استان‌ها: پیشرفت‌های پزشکی در چهار دهه اخیر و مشخصاً بعد از پیروزی انقلاب اسلامی در کشورمان و طبیعتاً شهرستان‌های شاهرود و میامی زبانزد و چشم گیر بوده است بخش مهمی از این پیشرفت‌ها را باید مدیون کادر درمانی و همچنین مراقبتی از بیماران بود که شبانه روز تلاش می‌کنند.

فرشتگان زمینی که شبانه روز برای سلامت جامعه در تلاش هستند و بسیاری از زحمات و خدمات آنها حتی دیده نمی‌شود. دوران کرونا تنها گوشه‌ای از این مجاهدت‌ها را به نمایش گذاشت تا مردم بیشتر با دشواری‌های کار پزشکی آشنا شوند.

همزمان با روزهای هفته دولت و همچنین روز پزشک با حسین شیبانی رئیس دانشگاه علوم پزشکی شاهرود درباره پزشکی و همچنین شرایط این دانشگاه و عرصه بهداشت و درمان شاهرود و میامی به گفتگو نشستیم.

برای نخستین سوال درباره دشواری‌های کار پزشکی بگویید

در دروان کرونا بالاترین میزان درگیری پرسنل و پزشکان حوزه سلامت را مشاهده کردیم ما پرستار در همین شهرستان شاهرود داشتیم که یک هفته به منزل خود سر هم نزده بود همچنین پزشکانی داشتیم که چهار روز پشت هم در بیمارستان حضور داشتند و بعد از این دوران هم اگر قرار بود به منزل برود باید مراقبت‌های خاصی را داشتند که گرفتاری‌های بسیاری برای آنان و خانواده‌هایشان داشت لذا شرایط بسیار دشوار بود.

ما بسیار مواردی داشتیم پزشکان و پرستارانی که حتی فرزند خودشان را نمی‌توانستند در آغوش بکشند لذا دوران کرونا شرایط بسیار سخت بود اما باعث افتخار ما است که کادر درمانی توانست شرایط را با مجاهدت پشت سر بگذارد.

اما بسیاری از تلاش‌ها دیده نمی‌شود

بله؛ بسیاری از پزشکان و کادر درمان بودند که اصلاً در خط مقدم دیده نمی‌شدند برای مثال داروسازان ما مجاهدت‌های خاموش بسیاری کردند یکی از استرس‌هایی که در دوران کرونا بسیار با آن روبرو بودیم این بود که ما به مشکل دارویی برنخوریم.

بسیار مواردی در همین دانشگاه علوم پزشکی شاهرود وجود داشت که حتی همکاران ما در بخش خصوصی را به مدد می‌طلبیدیم که با کمبود دارو روبرو نشویم. به خاطر داریم که حتی همکاران دندان پزشک مدت‌ها به واسطه پروتکل‌های موجود حتی مجبور به تعطیلی مطب‌هایشان شده بودند و پذیرفتند که شرایط جامعه و سلامتی به گونه‌ای است که باید همراهی داشته باشند و همراهی شأن هم کم نظیر بود.

چه چیزی در پزشکی بسیار ویژه است؟

شغل پزشکی شغل دشواری است حتی بارها پیش می‌آید که بیماران بارها و بارها مراجعه می‌کنند اما مشکل شأن را بیان نمی‌کنند تا در نهایت بتوانند به پزشک اعتماد کنند و طبعاً پزشک نه تنها یک فرد درمان گر بلکه یک یاری رسانی است که باید به ابعاد مختلف زندگی یک فرد ورود کند و با موارد درگیر شود تا بتواند دردها و رنج‌های بیماران را بشناسد و برای درمان آن اقدام کند لذا پزشکان در قیاس با دیگران تجربه عجیب‌تری از زندگی انسانی را درک می‌کنند چرا که پزشک تنها وقتی با بیمار روبرو می‌شود که او در آسیب‌پذیرترین لحظات زندگی خود به سر می‌برد لذا پزشکی به مثابه مراقبت از مردم است.

مگر پزشکی می‌تواند بارها و بارها و سال‌ها و سال‌ها بیمارانی را درگیر این شرایط شکننده ببیند و درگیر شرایط او نشود؟ لذا پزشکی شغل دشواری است. از دیگر ویژگی‌های پزشکی می‌توان به فرصت خدمت به مردم نیز اشاره کرد. پزشکی شغلی است که می‌تواند شرایط خدمت را فراهم کند.

درباره شرایط دانشگاه بگویید

سال ۱۴۰۱ سال سختی برای دانشگاه‌های علوم پزشکی بود شخصاً از سال ۷۷ تاکنون در دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور سابقه اجرایی دارم و هیچ سالی را به سختی سال قبل تجربه نکرده بودم که شرایط مالی بسیار دشوار بود اما خوشبختانه دانشگاه علوم پزشکی شاهرود با تمام این سختی‌ها و به همت کادر درمان با کمک مسئولان امام جمعه، استاندار، نماینده، فرماندار و … سال موفقی را پشت سر گذاشتیم. ما در سال ۱۴۰۱ با تمام شرایط دشواری که داشتیم توانستیم بسیاری از پرداختی‌ها را به شرایط سال ۱۴۰۰ بازگردانیم و در مقوله پرداختی‌ها امروز یک ماه حتی جلوتر هم هستیم.

کارانه و اضافه کاری که به همکاران پرداخت می‌شود مانند سال قبل است خوشبختانه سقف پرداختی‌های کارانه حذف و مالیات پزشکان از ۳۵ درصد به ۱۰ درصد کاهش پیدا کرده است. در گذشته به ازای هر یک میلیون تومان پزشکان ۳۵۰ هزار تومان مالیات می‌دادند و حالا به ۱۰۰ هزار تومان کاهش یافته است از سوی دیگر در سازمان مدیریت برنامه دنبال حقوق بودیم.

برخی معوقاتی کادر درمان داشتند که بعضاً تا یک دهه پرداخت نشده بود

دقیقاً همینطور است در سال ۱۴۰۱ حق اشعه همکاران که سال‌ها بود پرداخت نشده بود و پنج دانشگاه علوم پزشکی در کل کشور موفق به پرداخت آن شدند، ما نیز در شاهرود آن را پرداخت کردیم. معوقات دیگر نیز خوشبختانه پرداخت شده است.

از سوی دیگر تلاش کردیم به مسائل رفاهی توجه ویژه داشته باشیم برای مثال استخر و مجموعه رفاهی دانشگاه از تعطیلی خارج شد و حالا در اختیار همکاران قرار دارد. در امکانات آموزشی نیز نخستین سال بعد از سال‌ها است که در اعتبار بخشی دستیاری داخلی یعنی بخشی که متخصص داخلی تربیت می‌کنیم، بدون هیچ اخطاری مجوزمان را تمدید کردیم که نشان می‌دهد تمام استانداردهای آموزشی رعایت شده است.

صحبت‌هایی درباره پردیس فناوری می‌شود، لطفاً توضیح دهید

بله جالب است بگوییم که در مقوله پژوهشی نخستین سالی بود که پردیس علم و فناوری ما در حوزه سلامت سر و سامان گرفت و کسانی که طرح و پژوهشی دارند می‌توانند از امکانات و فضاها بهره و حتی از تسهیلات هم استفاده کنند تا ایده شأن را به محصول بدل سازند و حتی بعد از تولید هم حمایت می‌شوند از سوی دیگر باید گفت ما در این پردیس آماده پذیرای هر میزان شرکت هستیم.

درباره تجهیزات پزشکی بگویید

در بحث تجهیزات پزشکی نیز بالغ بر ۴۰۰ قلم کوچک و بزرگ تجهیزات پزشکی در حد اکو و ست جراحی عروق وارد حوزه دانشگاه علوم پزشکی شاهرود شده است و حوزه مشارکت‌های ما بسیار فعال شده تا جایی که کمک‌های بسیار خوبی در سال گذشته به ما صورت گرفت. به ازای هر نفر شاهرودی در سال ۱۴۰۰ تنها ۲۵ هزار تومان کمک خیریه به دانشگاه صورت گرفته و در سال ۱۴۰۱ این میزان به ۱۵۰ هزار تومان افزایش یافته است.

در دانشگاه علوم پزشکی شاهرود ۳۰ الی ۳۵ درصد بیماران غیربومی هستند که زائران رضوی و بیماران شهرهای دیگر و حتی استان‌های دیگر را شامل می‌شوند و ما حتی از ساری بیمار داریم که بسیاری شأن با انتخاب خودشان به شاهرود می‌آیند اما یک معضل این افراد این است که وقتی به شاهرود می‌آیند مکانی نداشتند که همراهان شأن استراحت کنند لذا پیشنهاد شد و یک سرای همراه بیمار با ۱۲ واحد سوئیت برای بیمارستان امام حسین (ع) شاهرود احداث شد و دومین سرای بیمار هم در بیمارستان بهار در دست ساخت است.

هر کس که امروز از شهر دیگری به شاهرود مراجعه می‌کند حتی شب هم می‌تواند اسکان داشته باشد. برای نخستین بار هفته گذشته از مرکز سمنان بیمار جراحی قلب به شاهرود آمد و جراحی قلب وی صورت گرفت که نشان از پیشرفت‌های خوب پزشکی دارد.

و درباره شرایط جراحی و اقدامات پزشکی؟

ما در شاهرود حتی شاهد راه اندازی درمانگاه شفا برای بخش خصوصی بودیم که البته بسیار هم به ما انتقاد شد که چرا مجوزهای بخش خصوصی را صادر می‌کنیم اما امروز شاهد اثربخشی این مراکز هستیم. امسال نسبت به سال قبل بخش جراحی قلب فراتری داریم و حتی جراح قلب مقیم در شاهرود وجود دارد. پرفسور مه منش که سابقه ۲۵۰ عمل پیوند قلب را در یکی از بهترین بیمارستان‌های آلمان دارد، مقیم همیشگی شاهرود است ما در سال گذشته آنژیو گرافی قلب را همه روزه فعال نداشتیم اما امسال این مرکز همه روزه فعال است ما در سال گذشت بیمارستان میامی را نداشتیم اما در یک سال اخیر این بیمارستان علی رغم تمام سیاه نمایی‌ها افتتاح و در اختیار مردم و زائران رضوی قرار گرفته است.

البته برخی مسائلی هم درباره آن مطرح می‌شد

بسیاری قصد داشتند که شرایط را ناکارآمد جلوه دهند و حتی اعلام کردند که تجهیزات این بیمارستان به شاهرود منتقل شده لذا از هر کسی که این ادعا را دارد خواسته‌ایم تا حضوری به بیمارستان رفته و شرایط را بازدید کند. امروز بیمارستان میامی به همت مسئولان محلی ۳۰ درصد ضریب اشغال تخت دارد. بخش زایمان، داخلی و آی سی یوی این بیمارستان روز قبل بازدید شده و شرایط بسیار خوب است.

به سوال اقدامات پزشکی بازگردیم

سال قبل ما حتی بخش بازتوانی قلب و ریه را نداشتیم یا اگر داشتیم کارا نبود اما امروز این بخش کاملاً پذیرای بیماران است بخشی که در برخی مراکز استان‌های کشور وجود دارد اما در شاهرود پذیرای آن هستیم و این نشانه‌هایی از پیشرفت‌های خوب پزشکی در شرق استان سمنان است. تمام تجهیزات مرکز بازتوانی قلب و ریه با کمک خیران تأمین شده و پزشک مورد نیاز آن هم حضور دارد.

ما در سال قبل بخش اسکوپی نداشتیم لذا بیماران اندوسکوپی، کولونوسکپی و … هر کدام در یک بخشی حضور داشتند اما امروز یک بخش بسیار مجهز برای آن دیده شده و حتی فعال است اما به صورت رسمی در آینده نزدیک افتتاح می‌شود. سال قبل در کلینیک ویژه و بخش دولتی اصلاً سونوگرافی نداشتیم و ۱۱ سال در مجموعه دولتی دانشگاه حتی یک سونوگرافی انجام نشده بود اما امسال از چند ماه قبل روزی ۱۰۰ سونو گرافی به صورت میانگین انجام می‌دهیم. در نهایت اما باید گفت تمام این موارد جز در سایه مجاهدت‌های همکاران ما میسر نیست.